Efeito da Aceleração Periódica do Corpo Inteiro na Função Endotelial das Vias Aéreas
7 de julho de 2016 atualizado por: Adam Wanner, University of Miami
Efeito da aceleração periódica do corpo inteiro na função endotelial das vias aéreas em fumantes saudáveis, não fumantes e asmáticos
Na presente proposta, os investigadores desejam avaliar o efeito de uma única sessão com o dispositivo conhecido como Exer-Rest®, que aplica Aceleração Periódica de Corpo Inteiro (WBPA) no fluxo sanguíneo basal das vias aéreas (Qaw) e na variação de Qaw, em fumantes atuais, asmáticos que não receberam glicocorticoides e nunca fumantes saudáveis da mesma idade, com a expectativa de que o tratamento aumente transitoriamente a Qaw, e em maior extensão nos fumantes atuais e pacientes com asma que apresentam disfunção endotelial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estresse de cisalhamento endotelial ativa a sintase do óxido nítrico (NOS), levando à vasodilatação dependente do endotélio.
Isso pode ser feito por meio de exercícios ou com um dispositivo conhecido como Exer-Rest®, que aplica Aceleração Periódica de Corpo Inteiro (WBPA), também chamada de pGz.
WBPA produz vasodilatação sistêmica, exercendo estresse de cisalhamento no endotélio vascular, ativando NOS endotelial e liberando NO em modelos animais e seres humanos.
O tabagismo está associado a respostas de relaxamento vascular atenuadas na circulação sistêmica.
Pacientes com asma também apresentam disfunção endotelial nas vias aéreas.
Neste estudo, os investigadores desejam avaliar o efeito de uma única sessão de pGz na linha de base Qaw e delta Qaw em fumantes atuais, asmáticos virgens de glicocorticóides e nunca fumantes saudáveis da mesma idade para testar se esse tratamento aumentará as respostas de relaxamento vascular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
15 saudáveis nunca fumadores, 15 fumadores (> 1 ano de história fumadora) e 15 nunca fumadores asmáticos; VEF1 > 80% (exceto para asmáticos)
Critério de exclusão:
Mulheres com potencial para engravidar que não aceitam medidas de controle de natalidade; gestantes e lactantes; doença cardiovascular ou uso de drogas cardiovasculares; infecção respiratória nas 4 semanas anteriores ao estudo; uso de glicocorticoides inalatórios ou sistêmicos, modificadores de leucotrienos ou teofilinas em asmáticos; VEF1 < 80% no dia da triagem (exceto para asmáticos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aceleração Periódica de Corpo Inteiro (WBPA)
Todos os sujeitos estarão realizando este procedimento.
WBPA no eixo espinhal (pGz) será administrado com uma plataforma que se assemelha a uma cama.
A plataforma se move em uma direção repetitiva da cabeça aos pés 140 vezes por minuto, produzindo 0,22 g.
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Os sujeitos serão submetidos à plataforma Whole Body Periodic Acceleration para tratamento (período de agitação) por 45 min.
Os sujeitos descansarão por 45 minutos na plataforma Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) sem movimento como um desafio de controle.
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Experimental: WBPA falso
WBPA falso: Todos os sujeitos estarão realizando este procedimento antes do WBPA. Os sujeitos descansarão por 45 minutos na plataforma Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) sem movimento como um desafio de controle. |
Os sujeitos serão submetidos à plataforma Whole Body Periodic Acceleration para tratamento (período de agitação) por 45 min.
Os sujeitos descansarão por 45 minutos na plataforma Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) sem movimento como um desafio de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta do Fluxo Sanguíneo das Vias Aéreas ao Albuterol
Prazo: Qaw pós menos Qaw pré albuterol após WBPA ou Sham WBPA
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O fluxo sanguíneo das vias aéreas será medido antes e 15 minutos após a inalação de 180 mcg de salbutamol.
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Qaw pós menos Qaw pré albuterol após WBPA ou Sham WBPA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Effect of moderate-intensity exercise, whole-body periodic acceleration, and passive cycling on nitric oxide release into circulation. Chest. 2005 Oct;128(4):2794-803. doi: 10.1378/chest.128.4.2794.
- Matsumoto T, Fujita M, Tarutani Y, Yamane T, Takashima H, Nakae I, Horie M. Whole-body periodic acceleration enhances brachial endothelial function. Circ J. 2008 Jan;72(1):139-43. doi: 10.1253/circj.72.139.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20090748
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