Effect van periodieke versnelling van het hele lichaam op de endotheliale functie van de luchtwegen
7 juli 2016 bijgewerkt door: Adam Wanner, University of Miami
Effect van periodieke versnelling van het hele lichaam op de endotheliale functie van de luchtwegen bij gezonde rokers, niet-rokers en astmapatiënten
In het huidige voorstel willen de onderzoekers het effect beoordelen van een enkele sessie met het apparaat dat bekend staat als Exer-Rest®, dat Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) toepast op de baseline luchtwegbloedstroom (Qaw) en in Qaw-variatie, bij huidige rokers, glucocorticoïde-naïeve astmapatiënten en gezonde, nooit-rokers van dezelfde leeftijd, met de verwachting dat de behandeling de Qaw tijdelijk zal verhogen, en in grotere mate bij de huidige rokers en patiënten met astma die endotheliale disfunctie hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endotheliale schuifspanning activeert stikstofoxidesynthase (NOS), wat leidt tot endotheelafhankelijke vasodilatatie.
Dit kan worden bereikt door oefening of met een apparaat dat bekend staat als Exer-Rest® en dat Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) toepast, ook wel pGz genoemd.
WBPA produceert systemische vasodilatatie door schuifspanning uit te oefenen op het vasculaire endotheel, endotheliale NOS te activeren en NO vrij te geven in diermodellen en menselijke proefpersonen.
Het roken van sigaretten wordt in verband gebracht met verzwakte vasculaire relaxatiereacties in de systemische circulatie.
Patiënten met astma vertonen ook endotheliale disfunctie in de luchtwegen.
In deze studie willen de onderzoekers het effect beoordelen van een enkele pGz-sessie op baseline Qaw en delta Qaw bij huidige rokers, glucocorticoïde-naïeve astmapatiënten en gezonde nooit-rokers van dezelfde leeftijd om te testen of deze behandeling de vasculaire relaxatiereacties zal verhogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
15 gezonde nooit-rokers, 15 rokers (> dan 1 jaar rookgeschiedenis) en 15 nooit-rokers astmapatiënten; FEV1 > 80% (behalve voor astmapatiënten)
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptiemaatregelen accepteren; zwanger en borstvoeding; hart- en vaatziekten of gebruik van cardiovasculaire medicijnen; luchtweginfectie gedurende de 4 weken voorafgaand aan het onderzoek; gebruik van geïnhaleerde of systemische glucocorticoïden, leukotrieenmodificatoren of theofyllines bij astmapatiënten; FEV1 < 80% op de screeningsdag (behalve voor astmapatiënten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Periodieke versnelling van het hele lichaam (WBPA)
Alle proefpersonen zullen deze procedure uitvoeren.
WBPA in spinale as (pGz) zal worden toegediend met een platform dat lijkt op een bed.
Het platform beweegt 140 keer per minuut in een zich herhalende richting van hoofd tot voet en produceert 0,22 g.
|
Proefpersonen ondergaan gedurende 45 minuten het Whole Body Periodic Acceleration-platform voor behandeling (schudperiode).
De proefpersonen rusten gedurende 45 minuten in het Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) platform zonder beweging als controle-uitdaging.
|
|
Experimenteel: Sham WBPA
Sham WBPA: Alle proefpersonen zullen deze procedure uitvoeren voor de WBPA. De proefpersonen rusten gedurende 45 minuten in het Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) platform zonder beweging als controle-uitdaging. |
Proefpersonen ondergaan gedurende 45 minuten het Whole Body Periodic Acceleration-platform voor behandeling (schudperiode).
De proefpersonen rusten gedurende 45 minuten in het Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) platform zonder beweging als controle-uitdaging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Luchtwegbloedstroomreactie op Albuterol
Tijdsspanne: Qaw post minus Qaw pre albuterol na WBPA of Sham WBPA
|
Luchtwegbloedstroom wordt gemeten vóór en 15 minuten na de 180 mcg albuterol-inhalatie.
|
Qaw post minus Qaw pre albuterol na WBPA of Sham WBPA
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Effect of moderate-intensity exercise, whole-body periodic acceleration, and passive cycling on nitric oxide release into circulation. Chest. 2005 Oct;128(4):2794-803. doi: 10.1378/chest.128.4.2794.
- Matsumoto T, Fujita M, Tarutani Y, Yamane T, Takashima H, Nakae I, Horie M. Whole-body periodic acceleration enhances brachial endothelial function. Circ J. 2008 Jan;72(1):139-43. doi: 10.1253/circj.72.139.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
4 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20090748
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .