Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv periodického zrychlení celého těla na funkci endotelu dýchacích cest

7. července 2016 aktualizováno: Adam Wanner, University of Miami

Vliv periodické akcelerace celého těla na endoteliální funkci dýchacích cest u zdravých kuřáků, nekuřáků a astmatiků

V tomto návrhu chtějí vyšetřovatelé posoudit účinek jediného sezení se zařízením známým jako Exer-Rest®, které aplikuje celotělové periodické zrychlení (WBPA) na základní průtok krve v dýchacích cestách (Qaw) a ve variantě Qaw u současných kuřáků, astmatici dosud neléčení glukokortikoidy a zdraví nekuřáci stejného věku s očekáváním, že léčba přechodně zvýší Qaw, a ve větší míře u současných kuřáků a pacientů s astmatem, kteří mají endoteliální dysfunkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoteliální smykové napětí aktivuje syntázu oxidu dusnatého (NOS), což vede k vazodilataci závislé na endotelu. Toho lze dosáhnout cvičením nebo pomocí zařízení známého jako Exer-Rest®, které aplikuje periodické zrychlení celého těla (WBPA), které se také nazývá pGz. WBPA vyvolává systémovou vazodilataci tím, že vyvíjí střihové napětí na vaskulární endotel, aktivuje endoteliální NOS a uvolňuje NO na zvířecích modelech a lidských subjektech. Kouření cigaret je spojeno s oslabenými vaskulárními relaxačními reakcemi v systémové cirkulaci. Pacienti s astmatem také vykazují endoteliální dysfunkci v dýchacích cestách. V této studii si výzkumníci přejí zhodnotit účinek jedné pGz relace na výchozí hodnotu Qaw a delta Qaw u současných kuřáků, astmatiků dosud neléčených glukokortikoidy a zdravých nikdy nekuřáků stejného věku, aby otestovali, zda tato léčba zvýší vaskulární relaxační reakce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami Miller School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

15 zdravých nikdy nekuřáků, 15 kuřáků (více než 1 rok v anamnéze) a 15 nikdy nekuřáků astmatiků; FEV1 > 80 % (kromě astmatiků)

Kritéria vyloučení:

Ženy ve fertilním věku, které nepřijímají antikoncepční opatření; těhotné a kojící; kardiovaskulární onemocnění nebo užívání kardiovaskulárních léků; respirační infekce během 4 týdnů před studií; použití inhalačních nebo systémových glukokortikoidů, modifikátorů leukotrienů nebo theofylinů u astmatiků; FEV1 < 80 % v den screeningu (s výjimkou astmatiků)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Periodické zrychlení celého těla (WBPA)
Tento postup budou provádět všechny subjekty. WBPA v spinální ose (pGz) bude podávána pomocí platformy, která připomíná postel. Plošina se pohybuje v opakujícím se směru od hlavy k patě rychlostí 140krát za minutu a produkuje 0,22 g.
Přístroj: Periodické zrychlení celého těla (WBPA)
Subjekty podstoupí platformu Whole Body Periodic Acceleration za účelem léčby (období protřepávání) po dobu 45 minut.
Přístroj: Falešné WBPA
Subjekty budou odpočívat po dobu 45 minut na platformě Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) bez pohybu jako kontrolní výzvy.
Experimentální: Falešné WBPA

Falešné WBPA:

Všechny subjekty provedou tento postup před WBPA. Subjekty budou odpočívat po dobu 45 minut na platformě Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) bez pohybu jako kontrolní výzvy.
Přístroj: Periodické zrychlení celého těla (WBPA)
Subjekty podstoupí platformu Whole Body Periodic Acceleration za účelem léčby (období protřepávání) po dobu 45 minut.
Přístroj: Falešné WBPA
Subjekty budou odpočívat po dobu 45 minut na platformě Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) bez pohybu jako kontrolní výzvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce průtoku krve dýchacích cest na albuterol
Časové okno: Qaw post mínus Qaw pre albuterol po WBPA nebo Sham WBPA
Průtok krve v dýchacích cestách bude měřen před a 15 minut po inhalaci 180 mcg albuterolu.
Qaw post mínus Qaw pre albuterol po WBPA nebo Sham WBPA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20090748

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit