Effet de l'accélération périodique du corps entier sur la fonction endothéliale des voies respiratoires
7 juillet 2016 mis à jour par: Adam Wanner, University of Miami
Effet de l'accélération périodique du corps entier sur la fonction endothéliale des voies respiratoires chez les fumeurs, les non-fumeurs et les asthmatiques en bonne santé
Dans la présente proposition, les chercheurs souhaitent évaluer l'effet d'une seule séance avec l'appareil connu sous le nom d'Exer-Rest® qui applique l'accélération périodique du corps entier (WBPA) sur le débit sanguin des voies respiratoires de base (Qaw) et la variation de Qaw, chez les fumeurs actuels, les asthmatiques naïfs de glucocorticoïdes et les non-fumeurs en bonne santé du même âge, dans l'espoir que le traitement augmentera transitoirement le Qaw, et dans une plus grande mesure chez les fumeurs actuels et les patients asthmatiques présentant une dysfonction endothéliale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La contrainte de cisaillement endothéliale active l'oxyde nitrique synthase (NOS), entraînant une vasodilatation dépendante de l'endothélium.
Cela peut être accompli par l'exercice ou avec un appareil connu sous le nom d'Exer-Rest® qui applique l'accélération périodique du corps entier (WBPA) également appelée pGz.
La WBPA produit une vasodilatation systémique, en exerçant une contrainte de cisaillement sur l'endothélium vasculaire, en activant la NOS endothéliale et en libérant du NO chez des modèles animaux et des sujets humains.
Le tabagisme est associé à des réponses atténuées de relaxation vasculaire dans la circulation systémique.
Les patients asthmatiques présentent également un dysfonctionnement endothélial des voies respiratoires.
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent évaluer l'effet d'une seule séance de pGz sur le Qaw et le delta Qaw de base chez les fumeurs actuels, les asthmatiques naïfs de glucocorticoïdes et les non-fumeurs en bonne santé du même âge pour tester si ce traitement augmentera les réponses de relaxation vasculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
15 non-fumeurs en bonne santé, 15 fumeurs (> 1 an d'antécédents de tabagisme) et 15 asthmatiques non-fumeurs ; VEMS > 80% (sauf pour les sujets asthmatiques)
Critère d'exclusion:
Les femmes en âge de procréer qui n'acceptent pas les mesures de contrôle des naissances ; enceinte et allaitement; maladies cardiovasculaires ou utilisation de médicaments cardiovasculaires ; infection respiratoire au cours des 4 semaines précédant l'étude ; utilisation de glucocorticoïdes inhalés ou systémiques, de modificateurs de leucotriènes ou de théophyllines chez les asthmatiques ; VEMS < 80% le jour du dépistage (sauf pour les sujets asthmatiques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Accélération périodique du corps entier (WBPA)
Tous les sujets effectueront cette procédure.
La WBPA dans l'axe rachidien (pGz) sera administrée avec une plateforme qui ressemble à un lit.
La plate-forme se déplace dans une direction répétitive de la tête aux pieds à 140 fois par minute, produisant 0,22 g.
|
Les sujets seront soumis à la plate-forme d'accélération périodique du corps entier pour un traitement (période d'agitation) pendant 45 min.
Les sujets se reposeront pendant 45 minutes dans la plateforme d'accélération périodique du corps entier (WBPA) sans mouvement comme défi de contrôle.
|
|
Expérimental: Faux WBPA
Faux WBPA : Tous les sujets effectueront cette procédure avant la WBPA. Les sujets se reposeront pendant 45 minutes dans la plateforme d'accélération périodique du corps entier (WBPA) sans mouvement comme défi de contrôle. |
Les sujets seront soumis à la plate-forme d'accélération périodique du corps entier pour un traitement (période d'agitation) pendant 45 min.
Les sujets se reposeront pendant 45 minutes dans la plateforme d'accélération périodique du corps entier (WBPA) sans mouvement comme défi de contrôle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse du débit sanguin des voies respiratoires à l'albutérol
Délai: Qaw post moins Qaw pre albuterol après WBPA ou Sham WBPA
|
Le débit sanguin des voies respiratoires sera mesuré avant et 15 minutes après l'inhalation de 180 mcg d'albutérol.
|
Qaw post moins Qaw pre albuterol après WBPA ou Sham WBPA
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Effect of moderate-intensity exercise, whole-body periodic acceleration, and passive cycling on nitric oxide release into circulation. Chest. 2005 Oct;128(4):2794-803. doi: 10.1378/chest.128.4.2794.
- Matsumoto T, Fujita M, Tarutani Y, Yamane T, Takashima H, Nakae I, Horie M. Whole-body periodic acceleration enhances brachial endothelial function. Circ J. 2008 Jan;72(1):139-43. doi: 10.1253/circj.72.139.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2010
Première publication (Estimation)
4 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20090748
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .