Влияние периодического ускорения всего тела на функцию эндотелия дыхательных путей
7 июля 2016 г. обновлено: Adam Wanner, University of Miami
Влияние периодического ускорения всего тела на эндотелиальную функцию дыхательных путей у здоровых курильщиков, некурящих и астматиков
В настоящем предложении исследователи хотят оценить влияние одного сеанса с устройством, известным как Exer-Rest®, которое применяет периодическое ускорение всего тела (WBPA) на исходный кровоток в дыхательных путях (Qaw) и в вариациях Qaw у нынешних курильщиков. астматиков, ранее не получавших глюкокортикоиды, и никогда не куривших здоровых людей того же возраста, с ожиданием того, что лечение временно увеличит Qaw, и в большей степени у нынешних курильщиков и пациентов с астмой, у которых есть эндотелиальная дисфункция.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Напряжение сдвига эндотелия активирует синтазу оксида азота (NOS), что приводит к эндотелийзависимой вазодилатации.
Этого можно достичь с помощью упражнений или с помощью устройства, известного как Exer-Rest®, которое применяет периодическое ускорение всего тела (WBPA), которое также называется pGz.
WBPA вызывает системную вазодилатацию, оказывая сдвиговое напряжение на эндотелий сосудов, активируя эндотелиальную NOS и высвобождая NO в моделях на животных и людях.
Курение сигарет связано с ослаблением реакции сосудистого расслабления в большом круге кровообращения.
У пациентов с астмой также наблюдается эндотелиальная дисфункция в дыхательных путях.
В этом исследовании исследователи хотят оценить влияние одного сеанса pGz на исходный уровень Qaw и дельта Qaw у нынешних курильщиков, астматиков, ранее не получавших глюкокортикоиды, и здоровых никогда не курящих людей того же возраста, чтобы проверить, увеличит ли это лечение реакцию сосудистого расслабления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
15 здоровых никогда не курящих, 15 курильщиков (стаж курения > 1 года) и 15 никогда не куривших астматиков; ОФВ1 > 80% (кроме астматиков)
Критерий исключения:
Женщины детородного возраста, не принимающие противозачаточные меры; беременные и кормящие грудью; сердечно-сосудистые заболевания или использование сердечно-сосудистых препаратов; респираторная инфекция в течение 4 недель, предшествующих исследованию; использование ингаляционных или системных глюкокортикоидов, модификаторов лейкотриенов или теофиллинов у астматиков; ОФВ1 < 80% в день скрининга (за исключением пациентов с астмой)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Периодическое ускорение всего тела (WBPA)
Все субъекты будут выполнять эту процедуру.
WBPA по оси позвоночника (pGz) будет вводиться с помощью платформы, напоминающей кровать.
Платформа движется в повторяющемся направлении от головы к ноге со скоростью 140 раз в минуту, производя 0,22 g.
|
Субъекты будут подвергаться платформе периодического ускорения всего тела для лечения (период встряхивания) в течение 45 минут.
Субъекты будут отдыхать в течение 45 минут на платформе периодического ускорения всего тела (WBPA) без движения в качестве контрольной задачи.
|
|
Экспериментальный: Шам WBPA
Шам WBPA: Все испытуемые будут выполнять эту процедуру перед WBPA. Субъекты будут отдыхать в течение 45 минут на платформе периодического ускорения всего тела (WBPA) без движения в качестве контрольной задачи. |
Субъекты будут подвергаться платформе периодического ускорения всего тела для лечения (период встряхивания) в течение 45 минут.
Субъекты будут отдыхать в течение 45 минут на платформе периодического ускорения всего тела (WBPA) без движения в качестве контрольной задачи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция кровотока дыхательных путей на альбутерол
Временное ограничение: Qaw post минус Qaw pre albuterol после WBPA или Sham WBPA
|
Кровоток в дыхательных путях будет измеряться до и через 15 минут после ингаляции 180 мкг альбутерола.
|
Qaw post минус Qaw pre albuterol после WBPA или Sham WBPA
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Effect of moderate-intensity exercise, whole-body periodic acceleration, and passive cycling on nitric oxide release into circulation. Chest. 2005 Oct;128(4):2794-803. doi: 10.1378/chest.128.4.2794.
- Matsumoto T, Fujita M, Tarutani Y, Yamane T, Takashima H, Nakae I, Horie M. Whole-body periodic acceleration enhances brachial endothelial function. Circ J. 2008 Jan;72(1):139-43. doi: 10.1253/circj.72.139.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20090748
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .