全身の周期的加速度が気道内皮機能に及ぼす影響
2016年7月7日 更新者：Adam Wanner、University of Miami
健康な喫煙者、非喫煙者および喘息患者における気道内皮機能に対する全身周期的加速の影響
現在の提案では、研究者らは、現在の喫煙者を対象に、ベースライン気道血流量 (Qaw) および Qaw 変動における全身周期的加速 (WBPA) を適用する Exer-Rest® として知られる装置を用いた 1 回のセッションの効果を評価したいと考えています。グルココルチコイドの投与を受けていない喘息患者、および年齢が一致する健康な非喫煙者を対象とし、治療により一時的に Qaw が上昇することが期待され、現在喫煙している患者や内皮機能不全を有する喘息患者においてもより広範囲に Qaw が上昇することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
内皮せん断応力は一酸化窒素合成酵素 (NOS) を活性化し、内皮依存性の血管拡張を引き起こします。
これは、運動を通じて、または pGz とも呼ばれる全身周期加速度 (WBPA) を適用する Exer-Rest® として知られるデバイスを使用して達成できます。
WBPAは、動物モデルおよびヒト被験者において、血管内皮にせん断応力を加え、内皮NOSを活性化し、NOを放出することにより、全身性血管拡張を引き起こします。
喫煙は、体循環における血管弛緩反応の減弱と関連しています。
喘息患者はまた、気道の内皮機能不全を示します。
この研究では、研究者らは、現在の喫煙者、グルココルチコイド未治療の喘息患者、および年齢が一致する健康な非喫煙者を対象に、ベースライン Qaw およびデルタ Qaw に対する単一 pGz セッションの効果を評価し、この治療が血管弛緩反応を増加させるかどうかをテストしたいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami Miller School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康な非喫煙者 15 名、喫煙者 (喫煙歴 1 年以上) 15 名、および非喫煙喘息患者 15 名。 FEV1 > 80% (喘息患者を除く)
除外基準:
妊娠の可能性があるが避妊措置を受け入れない女性。妊娠中および授乳中。心血管疾患または心血管薬の使用。研究前の4週間における呼吸器感染症。喘息患者における吸入または全身投与のグルココルチコイド、ロイコトリエン修飾剤またはテオフィリンの使用。スクリーニング当日のFEV1 < 80% (喘息患者を除く)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身周期加速度 (WBPA)
すべての被験者がこの手順を実行します。
WBPA in Spinal axis (pGz) は、ベッドに似たプラットフォームを使用して投与されます。
プラットフォームは頭から足への方向に 1 分間に 140 回繰り返し移動し、0.22 g を生み出します。
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被験者は、治療のために全身周期的加速プラットフォームを 45 分間受けます (振盪期間)。
被験者は、コントロールチャレンジとして、全身周期的加速 (WBPA) プラットフォームで動かずに 45 分間休息します。
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実験的：偽WBPA
偽 WBPA : すべての被験者は、WBPA の前にこの手順を実行します。 被験者は、コントロールチャレンジとして、全身周期的加速 (WBPA) プラットフォームで動かずに 45 分間休息します。 |
被験者は、治療のために全身周期的加速プラットフォームを 45 分間受けます (振盪期間)。
被験者は、コントロールチャレンジとして、全身周期的加速 (WBPA) プラットフォームで動かずに 45 分間休息します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルブテロールに対する気道血流の反応
時間枠：WBPA または偽 WBPA 後の Qaw ポスト - アルブテロール前 Qaw
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気道血流は、180 mcg のアルブテロール吸入前と吸入 15 分後に測定されます。
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WBPA または偽 WBPA 後の Qaw ポスト - アルブテロール前 Qaw
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Effect of moderate-intensity exercise, whole-body periodic acceleration, and passive cycling on nitric oxide release into circulation. Chest. 2005 Oct;128(4):2794-803. doi: 10.1378/chest.128.4.2794.
- Matsumoto T, Fujita M, Tarutani Y, Yamane T, Takashima H, Nakae I, Horie M. Whole-body periodic acceleration enhances brachial endothelial function. Circ J. 2008 Jan;72(1):139-43. doi: 10.1253/circj.72.139.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月7日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20090748
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