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Effetto dell'accelerazione periodica di tutto il corpo sulla funzione endoteliale delle vie aeree

7 luglio 2016 aggiornato da: Adam Wanner, University of Miami

Effetto dell'accelerazione periodica di tutto il corpo sulla funzione endoteliale delle vie aeree in fumatori sani, non fumatori e asmatici

Nella presente proposta i ricercatori desiderano valutare l'effetto di una singola sessione con il dispositivo noto come Exer-Rest® che applica l'accelerazione periodica di tutto il corpo (WBPA) sul flusso sanguigno delle vie aeree di base (Qaw) e nella variazione di Qaw, nei fumatori attuali, asmatici naïve ai glucocorticoidi e non fumatori sani della stessa età, con l'aspettativa che il trattamento aumenti transitoriamente il Qaw, e in misura maggiore negli attuali fumatori e pazienti con asma che hanno disfunzione endoteliale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo stress di taglio endoteliale attiva l'ossido nitrico sintasi (NOS), portando alla vasodilatazione endotelio-dipendente. Ciò può essere ottenuto attraverso l'esercizio o con un dispositivo noto come Exer-Rest® che applica l'accelerazione periodica di tutto il corpo (WBPA), chiamata anche pGz. Il WBPA produce vasodilatazione sistemica, esercitando uno stress di taglio sull'endotelio vascolare, attivando il NOS endoteliale e rilasciando NO in modelli animali e soggetti umani. Il fumo di sigaretta è associato a risposte di rilassamento vascolare attenuate nella circolazione sistemica. I pazienti con asma presentano anche disfunzione endoteliale nelle vie aeree. In questo studio i ricercatori desiderano valutare l'effetto di una singola sessione di pGz su Qaw e delta Qaw al basale nei fumatori attuali, negli asmatici naïve ai glucocorticoidi e nei non fumatori sani della stessa età per verificare se questo trattamento aumenterà le risposte di rilassamento vascolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami Miller School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

15 non fumatori sani, 15 fumatori (> di 1 anno di storia del fumo) e 15 asmatici non fumatori; FEV1 > 80% (ad eccezione dei soggetti asmatici)

Criteri di esclusione:

Donne in età fertile che non accettano misure di controllo delle nascite; gravidanza e allattamento; malattie cardiovascolari o uso di farmaci cardiovascolari; infezione respiratoria durante le 4 settimane precedenti lo studio; uso di glucocorticoidi per via inalatoria o sistemica, modificatori dei leucotrieni o teofilline negli asmatici; FEV1 < 80% il giorno dello screening (ad eccezione dei soggetti asmatici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Accelerazione periodica di tutto il corpo (WBPA)
Tutti i soggetti eseguiranno questa procedura. Il WBPA nell'asse spinale (pGz) verrà somministrato con una piattaforma che assomiglia a un letto. La piattaforma si muove in una direzione ripetitiva dalla testa ai piedi a 140 volte al minuto, producendo 0,22 g.
Dispositivo: Accelerazione periodica di tutto il corpo (WBPA)
I soggetti saranno sottoposti alla piattaforma di accelerazione periodica di tutto il corpo per il trattamento (periodo di agitazione) per 45 min.
Dispositivo: Falsa WBPA
I soggetti riposeranno per 45 minuti nella piattaforma Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) senza movimento come sfida di controllo.
Sperimentale: Falsa WBPA

Falso WBPA:

Tutti i soggetti eseguiranno questa procedura prima del WBPA. I soggetti riposeranno per 45 minuti nella piattaforma Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) senza movimento come sfida di controllo.
Dispositivo: Accelerazione periodica di tutto il corpo (WBPA)
I soggetti saranno sottoposti alla piattaforma di accelerazione periodica di tutto il corpo per il trattamento (periodo di agitazione) per 45 min.
Dispositivo: Falsa WBPA
I soggetti riposeranno per 45 minuti nella piattaforma Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) senza movimento come sfida di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta del flusso sanguigno delle vie aeree all'albuterolo
Lasso di tempo: Qaw post meno Qaw pre albuterol dopo WBPA o Sham WBPA
Il flusso sanguigno delle vie aeree sarà misurato prima e 15 minuti dopo l'inalazione di 180 mcg di salbutamolo.
Qaw post meno Qaw pre albuterol dopo WBPA o Sham WBPA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20090748

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Accelerazione periodica di tutto il corpo (WBPA)

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