Effekt av periodisk acceleration i hela kroppen på luftvägarnas endotelfunktion
7 juli 2016 uppdaterad av: Adam Wanner, University of Miami
Effekt av periodisk acceleration i hela kroppen på luftvägarnas endotelfunktion hos friska rökare, icke-rökare och astmatiker
I det föreliggande förslaget vill utredarna bedöma effekten av en enstaka session med enheten känd som Exer-Rest® som tillämpar Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) på baseline-luftvägsblodflödet (Qaw) och i Qaw-variation, hos nuvarande rökare, glukokortikoidnaiva astmatiker och åldersmatchade friska aldrig-rökare, med förväntningen att behandlingen tillfälligt kommer att öka Qaw, och i större utsträckning hos de nuvarande rökare och patienter med astma som har endoteldysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endotelial skjuvspänning aktiverar kväveoxidsyntas (NOS), vilket leder till endotelberoende vasodilatation.
Detta kan åstadkommas genom träning eller med en enhet som kallas Exer-Rest® som tillämpar Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) som också kallas pGz.
WBPA producerar systemisk vasodilatation genom att utöva skjuvbelastning på det vaskulära endotelet, aktivera endotelial NOS och frigöra NO i djurmodeller och människor.
Cigarettrökning är associerad med försvagade vaskulära avslappningssvar i den systemiska cirkulationen.
Patienter med astma uppvisar också endotelial dysfunktion i luftvägarna.
I denna studie vill utredarna bedöma effekten av en enda pGz-session på baslinjen Qaw och delta Qaw hos nuvarande rökare, glukokortikoidnaiva astmatiker och åldersmatchade friska aldrig-rökare för att testa om denna behandling kommer att öka de vaskulära avslappningssvaren.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
15 friska aldrig-rökare, 15 rökare (mer än 1 års rökhistoria) och 15 astmatiker som aldrig röker; FEV1 > 80 % (förutom för astmatiker)
Exklusions kriterier:
Kvinnor i fertil ålder som inte accepterar preventivmedel; gravid och ammar; kardiovaskulär sjukdom eller användning av kardiovaskulära läkemedel; luftvägsinfektion under de fyra veckorna före studien; användning av inhalerade eller systemiska glukokortikoider, leukotrienmodifierare eller teofylliner hos astmatiker; FEV1 < 80 % på undersökningsdagen (förutom för astmatiker)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Helkroppsperiodisk acceleration (WBPA)
Alla försökspersoner kommer att utföra denna procedur.
WBPA i spinal axis (pGz) kommer att administreras med en plattform som liknar en säng.
Plattformen rör sig i en repetitiv riktning från huvud till fot med 140 gånger i minuten, vilket producerar 0,22 g.
|
Försökspersonerna kommer att genomgå Whole Body Periodic Acceleration-plattformen för behandling (skakperiod) i 45 minuter.
Försökspersonerna kommer att vila i 45 minuter i Whole Body Periodic Acceleration (WBPA)-plattformen utan rörelse som en kontrollutmaning.
|
|
Experimentell: Sham WBPA
Sham WBPA: Alla försökspersoner kommer att utföra denna procedur innan WBPA. Försökspersonerna kommer att vila i 45 minuter i Whole Body Periodic Acceleration (WBPA)-plattformen utan rörelse som en kontrollutmaning. |
Försökspersonerna kommer att genomgå Whole Body Periodic Acceleration-plattformen för behandling (skakperiod) i 45 minuter.
Försökspersonerna kommer att vila i 45 minuter i Whole Body Periodic Acceleration (WBPA)-plattformen utan rörelse som en kontrollutmaning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Luftvägsblodflödesrespons på albuterol
Tidsram: Qaw post minus Qaw pre albuterol efter WBPA eller Sham WBPA
|
Luftvägsblodflödet kommer att mätas före och 15 minuter efter inandningen av 180 mcg albuterol.
|
Qaw post minus Qaw pre albuterol efter WBPA eller Sham WBPA
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Effect of moderate-intensity exercise, whole-body periodic acceleration, and passive cycling on nitric oxide release into circulation. Chest. 2005 Oct;128(4):2794-803. doi: 10.1378/chest.128.4.2794.
- Matsumoto T, Fujita M, Tarutani Y, Yamane T, Takashima H, Nakae I, Horie M. Whole-body periodic acceleration enhances brachial endothelial function. Circ J. 2008 Jan;72(1):139-43. doi: 10.1253/circj.72.139.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20090748
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .