Effekt af helkrops periodisk acceleration på luftvejs endotelfunktion
7. juli 2016 opdateret af: Adam Wanner, University of Miami
Effekt af periodisk acceleration af hele kroppen på luftvejs endotelfunktion hos raske rygere, ikke-rygere og astmatikere
I det foreliggende forslag ønsker efterforskerne at vurdere effekten af en enkelt session med enheden kendt som Exer-Rest®, som anvender Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) på baseline luftvejsblodflow (Qaw) og i Qaw variation hos nuværende rygere, glukokortikoid-naive astmatikere, og aldersmatchede raske aldrig-rygere, med forventning om, at behandlingen forbigående vil øge Qaw, og i højere grad hos de nuværende rygere og patienter med astma, som har endotel dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endothelial shear stress aktiverer nitrogenoxidsyntase (NOS), hvilket fører til endotelafhængig vasodilatation.
Dette kan opnås gennem træning eller med en enhed kendt som Exer-Rest®, som anvender Whole Body Periodic Acceleration (WBPA), der også kaldes pGz.
WBPA producerer systemisk vasodilatation ved at udøve forskydningsbelastning på det vaskulære endotel, aktivere endotelial NOS og frigive NO i dyremodeller og mennesker.
Cigaretrygning er forbundet med svækkede vaskulære afslapningsresponser i det systemiske kredsløb.
Patienter med astma udviser også endoteldysfunktion i luftvejene.
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at vurdere effekten af en enkelt pGz-session på baseline Qaw og delta Qaw hos nuværende rygere, glukokortikoid-naive astmatikere og aldersmatchede raske aldrig-rygere for at teste, om denne behandling vil øge de vaskulære afslapningsresponser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
15 raske aldrig-rygere, 15 rygere (over 1 års røghistorie) og 15 aldrig-rygere astmatikere; FEV1 > 80 % (undtagen for astmatikere)
Ekskluderingskriterier:
Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke accepterer præventionsforanstaltninger; gravid og ammende; kardiovaskulær sygdom eller brug af hjerte-kar-medicin; luftvejsinfektion i løbet af de 4 uger forud for undersøgelsen; brug af inhalerede eller systemiske glukokortikoider, leukotrienmodifikatorer eller teofylliner hos astmatikere; FEV1 < 80 % på screeningsdagen (undtagen for astmatikere)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Whole Body Periodic Acceleration (WBPA)
Alle forsøgspersoner vil udføre denne procedure.
WBPA i spinal akse (pGz) vil blive administreret med en platform, der ligner en seng.
Platformen bevæger sig i en gentagen hoved-til-fod-retning med 140 gange i minuttet og producerer 0,22 g.
|
Forsøgspersonerne vil gennemgå Whole Body Periodic Acceleration-platformen til behandling (rysteperiode) i 45 min.
Forsøgspersonerne vil hvile i 45 minutter i Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) platformen uden bevægelse som en kontroludfordring.
|
|
Eksperimentel: Sham WBPA
Sham WBPA: Alle forsøgspersoner vil udføre denne procedure før WBPA. Forsøgspersonerne vil hvile i 45 minutter i Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) platformen uden bevægelse som en kontroludfordring. |
Forsøgspersonerne vil gennemgå Whole Body Periodic Acceleration-platformen til behandling (rysteperiode) i 45 min.
Forsøgspersonerne vil hvile i 45 minutter i Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) platformen uden bevægelse som en kontroludfordring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftvejsblodstrømsreaktion på albuterol
Tidsramme: Qaw post minus Qaw pre albuterol efter WBPA eller Sham WBPA
|
Luftvejsblodgennemstrømning vil blive målt før og 15 minutter efter de 180 mcg albuterol inhalation.
|
Qaw post minus Qaw pre albuterol efter WBPA eller Sham WBPA
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Effect of moderate-intensity exercise, whole-body periodic acceleration, and passive cycling on nitric oxide release into circulation. Chest. 2005 Oct;128(4):2794-803. doi: 10.1378/chest.128.4.2794.
- Matsumoto T, Fujita M, Tarutani Y, Yamane T, Takashima H, Nakae I, Horie M. Whole-body periodic acceleration enhances brachial endothelial function. Circ J. 2008 Jan;72(1):139-43. doi: 10.1253/circj.72.139.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
4. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20090748
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Whole Body Periodic Acceleration (WBPA)
-
New York Institute of TechnologyAfsluttetFysisk aktivitet | SøvnforstyrrelserForenede Stater