Wpływ okresowego przyspieszania całego ciała na czynność śródbłonka dróg oddechowych
7 lipca 2016 zaktualizowane przez: Adam Wanner, University of Miami
Wpływ okresowego przyspieszenia całego ciała na czynność śródbłonka dróg oddechowych u zdrowych palaczy, osób niepalących i chorych na astmę
W niniejszej propozycji badacze chcą ocenić wpływ pojedynczej sesji z urządzeniem znanym jako Exer-Rest®, które stosuje przyspieszenie okresowe całego ciała (WBPA) na wyjściowy przepływ krwi w drogach oddechowych (Qaw) i w odmianie Qaw u obecnych palaczy, astmatycy nieleczeni wcześniej glikokortykosteroidami oraz zdrowe osoby nigdy niepalące w odpowiednim wieku, z oczekiwaniem, że leczenie przejściowo zwiększy Qaw, i to w większym stopniu u obecnych palaczy i pacjentów z astmą, u których występuje dysfunkcja śródbłonka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naprężenie ścinające śródbłonka aktywuje syntazę tlenku azotu (NOS), prowadząc do zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń.
Można to osiągnąć poprzez ćwiczenia lub za pomocą urządzenia znanego jako Exer-Rest®, które stosuje przyspieszenie okresowe całego ciała (WBPA), zwane również pGz.
WBPA powoduje rozszerzenie naczyń ogólnoustrojowych poprzez wywieranie naprężeń ścinających na śródbłonek naczyniowy, aktywację śródbłonka NOS i uwalnianie NO w modelach zwierzęcych i u ludzi.
Palenie papierosów wiąże się z osłabieniem reakcji relaksacji naczyń w krążeniu ogólnoustrojowym.
Pacjenci z astmą wykazują również dysfunkcję śródbłonka dróg oddechowych.
W tym badaniu badacze chcą ocenić wpływ pojedynczej sesji pGz na wyjściową Qaw i delta Qaw u obecnych palaczy, astmatyków nieleczonych wcześniej glikokortykosteroidami i dopasowanych wiekowo zdrowych osób nigdy nie palących, aby sprawdzić, czy to leczenie zwiększy reakcje relaksacji naczyń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
15 zdrowych nigdy niepalących, 15 palaczy (ponad roczna historia palenia) i 15 nigdy niepalących astmatyków; FEV1 > 80% (z wyjątkiem osób z astmą)
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w wieku rozrodczym, które nie akceptują środków antykoncepcyjnych; ciąża i karmienie piersią; choroba sercowo-naczyniowa lub stosowanie leków sercowo-naczyniowych; infekcja dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni poprzedzających badanie; stosowanie wziewnych lub ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów, modyfikatorów leukotrienów lub teofilin u astmatyków; FEV1 < 80% w dniu badania przesiewowego (z wyjątkiem pacjentów z astmą)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Okresowe przyspieszenie całego ciała (WBPA)
Wszyscy badani będą wykonywać tę procedurę.
WBPA w osi kręgosłupa (pGz) będzie podawana z platformą przypominającą łóżko.
Platforma porusza się w powtarzalnym kierunku od stóp do głów z częstotliwością 140 razy na minutę, wytwarzając 0,22 g.
|
Pacjenci zostaną poddani zabiegowi na platformie okresowego przyspieszania całego ciała (okres wytrząsania) przez 45 minut.
Badani będą odpoczywać przez 45 minut na platformie WBPA (Whole Body Periodic Acceleration) bez ruchu jako wyzwania kontrolnego.
|
|
Eksperymentalny: Szam WBPA
Sham WBPA: Wszyscy badani będą wykonywać tę procedurę przed WBPA. Badani będą odpoczywać przez 45 minut na platformie WBPA (Whole Body Periodic Acceleration) bez ruchu jako wyzwania kontrolnego. |
Pacjenci zostaną poddani zabiegowi na platformie okresowego przyspieszania całego ciała (okres wytrząsania) przez 45 minut.
Badani będą odpoczywać przez 45 minut na platformie WBPA (Whole Body Periodic Acceleration) bez ruchu jako wyzwania kontrolnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź przepływu krwi w drogach oddechowych na albuterol
Ramy czasowe: Qaw post minus Qaw pre albuterol po WBPA lub Sham WBPA
|
Przepływ krwi w drogach oddechowych będzie mierzony przed i 15 minut po inhalacji 180 mcg albuterolu.
|
Qaw post minus Qaw pre albuterol po WBPA lub Sham WBPA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Effect of moderate-intensity exercise, whole-body periodic acceleration, and passive cycling on nitric oxide release into circulation. Chest. 2005 Oct;128(4):2794-803. doi: 10.1378/chest.128.4.2794.
- Matsumoto T, Fujita M, Tarutani Y, Yamane T, Takashima H, Nakae I, Horie M. Whole-body periodic acceleration enhances brachial endothelial function. Circ J. 2008 Jan;72(1):139-43. doi: 10.1253/circj.72.139.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20090748
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .