舒尼替尼在晚期/不能手术的纤维板层癌患者中的研究 (Fibrolam)

纤维板层肝细胞癌是一种罕见的肝细胞癌，其临床、组织学和预后特征与传统肝细胞癌截然不同。 这种实体通常发生在没有潜在肝炎或肝硬化的年轻人中。 一些转诊中心可以建议手术切除，这适用于局部肿瘤。 然而，在术后复发的情况下，“挽救性”切除通常是不可能的。 由于其原发性化疗耐药和早期转移复发，总体预后仍然很差。

舒尼替尼 (SUTENT) 是一种有效的酪氨酸激酶抑制剂，具有双重抗血管生成和抗肿瘤活性，靶向多种受体，如 VEGF-R、PDGF-R、KIT 和 FLT3。

自 2006 年以来，舒尼替尼已被批准用于治疗晚期肾癌，也称为晚期肾细胞癌（一种典型的化学耐药性疾病，目前尚无有效治疗方法）。

如文献综述和病理学研究所示，舒尼替尼的几个靶点是过度表达的肝细胞癌细胞系。

否则，PDGFR 和 VEGFR 的过表达与 HCC 的复发和侵袭相关。 最后，舒尼替尼在常规晚期 HCC 患者中显示出有趣的抗肿瘤活性。

因此，研究强效抗肿瘤和抗血管生成药物舒尼替尼在治疗晚期或不能手术的纤维板层肝细胞癌患者中的效果似乎很重要，尤其是这种情况缺乏有效的治疗方法。 此外，似乎迫切需要进行转化研究和评估以确定反应的预测性生物标志物。

在这项研究中，每天将给予患者 50 毫克剂量的口服舒尼替尼，持续 4 周，然后进行 2 周的洗脱。 该给药时间表基于舒尼替尼的 I 期研究。