常规血样中嗜铬粒蛋白 A 测定方法的评价
2013年1月14日 更新者：Stanislaus H. van Uum、University of Western Ontario, Canada
本研究的目的是比较几种测量嗜铬粒蛋白 A 的方法作为神经内分泌肿瘤患者疾病活动标志物的能力。
此外，在一个亚组中，我们将确定服用质子泵抑制剂是否会影响嗜铬粒蛋白 A 水平。
研究概览
详细说明
患者组：神经内分泌肿瘤患者（活动性或非活动性）健康志愿者
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
- London Health Sciences Center and St. Joseph's Health Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
病人：
纳入标准：
- 患有神经内分泌疾病
排除标准：
- 18岁以下或70岁以上
- 前列腺癌
- 肾功能衰竭（估计 GF < 30 mL/Min）
- 心脏衰竭
- 慢性萎缩性胃炎
- 怀孕
健康科目：
纳入标准：
- 健康
排除标准：
- 18岁以下或70岁以上
- 服用任何慢性药物（OCP 除外）
- 前列腺癌
- 肾功能衰竭（估计 GFR < 30 mL/min）
- 心脏衰竭
- 嗜铬细胞瘤
- 胰岛细胞瘤
- 甲状腺髓样癌
- 原发性高血压
- 神经纤维瘤病
- 质子泵抑制剂的使用
- 慢性萎缩性胃炎
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：兰索拉唑
兰索拉唑7天
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兰索拉唑 30 毫克 HS x 7 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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嗜铬粒蛋白 A 浓度血清
大体时间：单次
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为了确定正常的 CgA 范围，我们将招募 60 名健康受试者（30 名女性，30 名男性），其中将获得单个血浆样本用于测量 CgA B 对于类癌病患者（活动性或非活动性）的 CgA 测定，我们将从我们当地的神经内分泌肿瘤诊所招募 200 名类癌患者。
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单次
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PPI 对嗜铬粒蛋白 A 浓度的影响
大体时间：2周
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为确定 PPI 对嗜铬粒蛋白 A 浓度的影响，我们将招募 12 名健康受试者组成的亚组，他们将在睡前服用兰索拉唑 30 毫克，持续 7 天。
将在第 7 天和 PPI 中断后第 1、2、4 和 7 天获取空腹血清样本用于 CgA。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stan Van Uum, MD PhD、Western University, Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月5日
首次发布 (估计)
2010年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月14日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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