Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena metod oznaczania chromograniny A w rutynowych próbkach krwi

14 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Stanislaus H. van Uum, University of Western Ontario, Canada

Celem tego badania jest porównanie kilku metod pomiaru chromograniny A pod kątem ich zdolności do służenia jako marker aktywności choroby u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi.

Ponadto w podgrupie ustalimy, czy przyjmowanie inhibitora pompy protonowej wpływa na poziomy chromograniny A.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa pacjentów: pacjenci z guzami neuroendokrynnymi (aktywnymi lub nieaktywnymi) Zdrowi ochotnicy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • London Health Sciences Center and St. Joseph's Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci:

Kryteria przyjęcia:

  • z chorobą neuroendokrynną

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat
  • rak prostaty
  • niewydolność nerek (szacowany GF < 30 ml/min)
  • niewydolność serca
  • przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka
  • ciąża

Osoby zdrowe:

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków przewlekłych (z wyjątkiem OCP)
  • rak prostaty
  • niewydolność nerek (szacowany GFR < 30 ml/min)
  • niewydolność serca
  • guz chromochłonny
  • guzy z komórek wysp trzustkowych
  • rak rdzeniasty tarczycy
  • samoistne nadciśnienie tętnicze
  • nerwiakowłókniakowatość
  • stosowanie inhibitorów pompy protonowej
  • przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: lanzoprazol
lanzoprazol przez 7 dni
Lek: Lanzoprazol
lanzoprazol 30 mg HS x 7 dni
Inne nazwy:
  • Prevacid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
chromogranina A stężenie surowicy
Ramy czasowe: jeden raz
W celu określenia prawidłowego zakresu CgA zrekrutujemy 60 zdrowych osób (30 kobiet, 30 mężczyzn), od których zostanie pobrana pojedyncza próbka osocza do pomiaru CgA B Do oznaczenia CgA u pacjentów z rakowiakiem (czynnym lub nieaktywnym), zrekrutujemy 200 pacjentów z rakowiakiem z naszej lokalnej kliniki onkologii neuroendocynowej.
jeden raz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ PPI na stężenie chromograniny A
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Aby określić wpływ PPI na stężenie chromograniny A, zrekrutujemy podgrupę 12 zdrowych osób, które będą przyjmować 30 mg lanzoprazolu przed snem przez 7 dni. Próbki surowicy na czczo dla oznaczenia CgA będą pobierane w dniu 7 oraz 1, 2, 4 i 7 po odstawieniu PPI.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Western Ontario, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Stan Van Uum, MD PhD, Western University, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSREB16279

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj