Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка методов определения хромогранина А в рутинных образцах крови

14 января 2013 г. обновлено: Stanislaus H. van Uum, University of Western Ontario, Canada

Целью данного исследования является сравнение нескольких методов измерения хромогранина А по их способности служить маркером активности заболевания у пациентов с нейроэндокринными опухолями.

Далее в подгруппе мы определим, влияет ли прием ингибитора протонной помпы на уровень хромогранина А.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группа пациентов: пациенты с нейроэндокринными опухолями (активными или неактивными) Здоровые добровольцы

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 4V2
        • London Health Sciences Center and St. Joseph's Health Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Пациенты:

Критерии включения:

  • наличие нейроэндокринного заболевания

Критерий исключения:

  • возраст младше 18 или старше 70 лет
  • рак простаты
  • почечная недостаточность (оценочный GF < 30 мл/мин)
  • сердечная недостаточность
  • хронический атрофический гастрит
  • беременность

Здоровые предметы:

Критерии включения:

  • здоровый

Критерий исключения:

  • возраст младше 18 или старше 70 лет
  • прием любых хронических лекарств (кроме OCP)
  • рак простаты
  • почечная недостаточность (оценочная СКФ < 30 мл/мин)
  • сердечная недостаточность
  • феохромоцитома
  • опухоли островковых клеток
  • медуллярный рак щитовидной железы
  • гипертоническая болезнь
  • нейрофиброматоз
  • применение ингибиторов протонной помпы
  • хронический атрофический гастрит
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: лансопразол
лансопразол на 7 дней
Лекарство: Лансопразол
лансопразол 30 мг HS x 7 дней
Другие имена:
  • Превацид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрация хромогранина А в сыворотке крови
Временное ограничение: единственный раз
Для определения нормального диапазона CgA мы наберем 60 здоровых людей (30 женщин, 30 мужчин), у которых будет получен один образец плазмы для измерения CgA B. Для определения CgA у пациентов с карциноидным заболеванием (активным или неактивным), мы наберем 200 пациентов с карциноидом из нашей местной нейроэндоцинреоонкологической клиники.
единственный раз

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ИПП на концентрацию хромогранина А
Временное ограничение: 2 недели
Чтобы определить влияние ИПП на концентрацию хромогранина А, мы наберем подгруппу из 12 здоровых субъектов, которые будут принимать 30 мг лансопразола перед сном в течение 7 дней. Образцы сыворотки натощак для CgA будут получены на 7-й день, а также на 1, 2, 4 и 7 дни после прекращения приема ИПП.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Western Ontario, Canada

Следователи

  • Главный следователь: Stan Van Uum, MD PhD, Western University, Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSREB16279

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться