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Evaluación de métodos para la determinación de cromogranina A en muestras de sangre de rutina

14 de enero de 2013 actualizado por: Stanislaus H. van Uum, University of Western Ontario, Canada

El objetivo de este estudio es comparar varios métodos para medir la cromogranina A en su capacidad para servir como marcador de la actividad de la enfermedad en pacientes con tumores neuroendocrinos.

Además, en un subgrupo, determinaremos si tomar un inhibidor de la bomba de protones afecta los niveles de cromogranina A.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Grupo de pacientes: pacientes con tumores neuroendocrinos (activos o inactivos) Voluntarios sanos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • London Health Sciences Center and St. Joseph's Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Pacientes:

Criterios de inclusión:

  • tener una enfermedad neuroendocrina

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años o mayor de 70 años
  • Cancer de prostata
  • insuficiencia renal (FG estimado < 30 ml/min)
  • insuficiencia cardiaca
  • gastritis atrófica crónica
  • el embarazo

Sujetos sanos:

Criterios de inclusión:

  • saludable

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años o mayor de 70 años
  • tomando cualquier medicamento crónico (excepto OCP)
  • Cancer de prostata
  • insuficiencia renal (TFG estimada < 30 ml/min)
  • insuficiencia cardiaca
  • feocromocitoma
  • tumores de células de los islotes
  • cáncer medular de tiroides
  • hipertensión esencial
  • neurofibromatosis
  • uso de inhibidores de la bomba de protones
  • gastritis atrófica crónica
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: lansoprazol
lansoprazol por 7 dias
Droga: Lansoprazol
lansoprazol 30 mg HS x 7 días
Otros nombres:
  • Prevacid

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
suero de concentración de cromogranina A
Periodo de tiempo: sola vez
Para la determinación del rango normal de CgA, reclutaremos 60 sujetos sanos (30 mujeres, 30 hombres), en los cuales se obtendrá una sola muestra de plasma para la medición de CgA B Para la determinación de CgA en pacientes con enfermedad carcinoide (activa o inactiva), reclutaremos a 200 pacientes con enfermedad carcinoide de nuestra clínica local de oncología neuroendocina.
sola vez

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de los IBP sobre la concentración de cromogranina A
Periodo de tiempo: 2 semanas
Para determinar el efecto de los IBP sobre la concentración de cromogranina A, reclutaremos un subgrupo de 12 sujetos sanos que tomarán 30 mg de lansoprazol antes de acostarse durante 7 días. Se obtendrán muestras de suero en ayunas para CgA en el día 7 y 1, 2, 4 y 7 días después de la interrupción del PPI.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Western Ontario, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Stan Van Uum, MD PhD, Western University, Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSREB16279

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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