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Bewertung von Methoden zur Bestimmung von Chromogranin A in Routineblutproben

14. Januar 2013 aktualisiert von: Stanislaus H. van Uum, University of Western Ontario, Canada

Das Ziel dieser Studie ist es, mehrere Methoden zur Messung von Chromogranin A auf ihre Fähigkeit zu vergleichen, als Marker für die Krankheitsaktivität bei Patienten mit neuroendokrinen Tumoren zu dienen.

Darüber hinaus werden wir in einer Untergruppe feststellen, ob die Einnahme eines Protonenpumpenhemmers den Chromogranin A-Spiegel beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patientengruppe: Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (aktiv oder inaktiv) Gesunde Probanden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • London Health Sciences Center and St. Joseph's Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patienten:

Einschlusskriterien:

  • mit einer neuroendokrinen Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 oder über 70 Jahren
  • Prostatakrebs
  • Nierenversagen (geschätzter GF < 30 ml/Min)
  • Herzinsuffizienz
  • chronisch atrophische Gastritis
  • Schwangerschaft

Gesunde Probanden:

Einschlusskriterien:

  • gesund

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 oder über 70 Jahren
  • Einnahme von chronischen Medikamenten (außer OCP)
  • Prostatakrebs
  • Nierenversagen (geschätzte GFR < 30 ml/min)
  • Herzinsuffizienz
  • Phäochromozytom
  • Inselzelltumoren
  • medullärer Schilddrüsenkrebs
  • essentieller Bluthochdruck
  • Neurofibromatose
  • Einsatz von Protonenpumpenhemmern
  • chronisch atrophische Gastritis
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lansoprazol
Lansoprazol für 7 Tage
Arzneimittel: Lansoprazol
Lansoprazol 30 mg HS x 7 Tage
Andere Namen:
  • Prevacid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chromogranin A Konzentrationsserum
Zeitfenster: einmal
Zur Bestimmung des normalen CgA-Bereichs rekrutieren wir 60 gesunde Probanden (30 Frauen, 30 Männer), bei denen eine einzelne Plasmaprobe zur Messung von CgA B entnommen wird. Zur Bestimmung von CgA bei Patienten mit Karzinoiderkrankung (aktiv oder inaktiv), Wir werden 200 Patienten mit karzinoider Erkrankung aus unserer lokalen neuroendokinonkologischen Klinik rekrutieren.
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von PPI auf die Chromogranin A-Konzentration
Zeitfenster: 2 Wochen
Um die Wirkung von PPI auf die Chromogranin A-Konzentration zu bestimmen, werden wir eine Untergruppe von 12 gesunden Probanden rekrutieren, die 30 mg Lansoprazol 7 Tage lang vor dem Schlafengehen einnehmen. Nüchternserumproben für CgA werden am Tag 7 und 1, 2, 4 und 7 Tage nach Absetzen des PPI erhalten.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Western Ontario, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Stan Van Uum, MD PhD, Western University, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSREB16279

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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