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Avaliação de Métodos para Determinação de Cromogranina A em Amostras de Sangue de Rotina

14 de janeiro de 2013 atualizado por: Stanislaus H. van Uum, University of Western Ontario, Canada

O objetivo deste estudo é comparar vários métodos de medição da Cromogranina A em sua capacidade de servir como marcador de atividade da doença em pacientes com tumores neuroendócrinos.

Além disso, em um subgrupo, determinaremos se tomar um inibidor da bomba de prótons afeta os níveis de cromogranina A.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Grupo de pacientes: pacientes com tumores neuroendócrinos (ativos ou inativos) Voluntários saudáveis

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • London Health Sciences Center and St. Joseph's Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Pacientes:

Critério de inclusão:

  • tendo doença neuro-endócrina

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos ou superior a 70 anos
  • câncer de próstata
  • insuficiência renal (GF estimada < 30 mL/Min)
  • insuficiência cardíaca
  • gastrite atrófica crônica
  • gravidez

Sujeitos saudáveis:

Critério de inclusão:

  • saudável

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos ou superior a 70 anos
  • tomar qualquer medicação crônica (exceto OCP)
  • câncer de próstata
  • insuficiência renal (TFG estimada < 30 mL/min)
  • insuficiência cardíaca
  • feocromocitoma
  • tumores de células ilhotas
  • câncer medular de tireóide
  • Hipertensão essencial
  • neurofibromatose
  • uso de inibidores da bomba de prótons
  • gastrite atrófica crônica
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: lansoprazol
lansoprazol por 7 dias
Medicamento: Lansoprazol
lansoprazol 30 mg HS x 7 dias
Outros nomes:
  • Prevacid

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
soro de concentração de cromogranina A
Prazo: única vez
Para determinação da faixa normal de CgA, recrutaremos 60 indivíduos saudáveis ​​(30 mulheres, 30 homens), dos quais será obtida uma única amostra de plasma para medição de CgA B Para determinação de CgA em pacientes com doença carcinoide (ativa ou inativa), recrutaremos 200 pacientes com doença carcinóide de nossa clínica oncológica local de neuroendocina.
única vez

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do IBP na concentração de cromogranina A
Prazo: 2 semanas
Para determinar o efeito do IBP na concentração de cromogranina A, recrutaremos um subgrupo de 12 indivíduos saudáveis ​​que tomarão lansoprazol 30 mg antes de dormir por 7 dias. Amostras de soro em jejum para CgA serão obtidas no dia 7 e 1, 2, 4 e 7 dias após a interrupção do IBP.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Western Ontario, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Stan Van Uum, MD PhD, Western University, Canada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSREB16279

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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