Valutazione dei metodi per la determinazione della cromogranina A nei campioni di sangue di routine
14 gennaio 2013 aggiornato da: Stanislaus H. van Uum, University of Western Ontario, Canada
L'obiettivo di questo studio è confrontare diversi metodi per la misurazione della cromogranina A nella loro capacità di fungere da marker per l'attività della malattia nei pazienti con tumori neuroendocrini.
Inoltre, in un sottogruppo, determineremo se l'assunzione di un inibitore della pompa protonica influisce sui livelli di cromogranina A.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo di pazienti: pazienti con tumori neuroendocrini (attivi o inattivi) Volontari sani
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- London Health Sciences Center and St. Joseph's Health Care
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Pazienti:
Criterio di inclusione:
- affetti da malattie neuroendocrine
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 o superiore a 70 anni
- cancro alla prostata
- insufficienza renale (GF stimato < 30 ml/min)
- insufficienza cardiaca
- gastrite atrofica cronica
- gravidanza
Soggetti sani:
Criterio di inclusione:
- sano
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 o superiore a 70 anni
- prendendo qualsiasi farmaco cronico (eccetto OCP)
- cancro alla prostata
- insufficienza renale (GFR stimato < 30 mL/min)
- insufficienza cardiaca
- feocromocitoma
- tumori delle cellule insulari
- carcinoma midollare della tiroide
- ipertensione essenziale
- neurofibromatosi
- uso di inibitori della pompa protonica
- gastrite atrofica cronica
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: lansoprazolo
lansoprazolo per 7 giorni
|
lansoprazolo 30 mg HS x 7 giorni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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siero di concentrazione di cromogranina A
Lasso di tempo: singola volta
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Per la determinazione del range normale di CgA, recluteremo 60 soggetti sani (30 femmine, 30 maschi), nei quali verrà ottenuto un singolo campione di plasma per la misurazione di CgA B Per la determinazione di CgA in pazienti con malattia carcinoide (attiva o inattiva), recluteremo 200 pazienti con malattia carcinoide dalla nostra clinica oncologica neuroendocinre locale.
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singola volta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto del PPI sulla concentrazione di cromogranina A
Lasso di tempo: 2 settimane
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Per determinare l'effetto del PPI sulla concentrazione di cromogranina A, recluteremo un sottogruppo di 12 soggetti sani che assumeranno un lansoprazolo 30 mg prima di coricarsi per 7 giorni.
I campioni di siero a digiuno per CgA saranno ottenuti al giorno 7 e 1, 2, 4 e 7 giorni dopo l'interruzione del PPI.
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2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stan Van Uum, MD PhD, Western University, Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Carcinoma, neuroendocrino
- Tumore carcinoide
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti anti-ulcera
- Inibitori della pompa protonica
- Dexlansoprazolo
- Lansoprazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSREB16279
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