Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af metoder til bestemmelse af chromogranin A i rutinemæssige blodprøver

14. januar 2013 opdateret af: Stanislaus H. van Uum, University of Western Ontario, Canada

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne flere metoder til måling af Chromogranin A i deres evne til at tjene som markør for sygdomsaktivitet hos patienter med neuroendokrine tumorer.

Yderligere vil vi i en undergruppe afgøre, om at tage en protonpumpehæmmer påvirker Chromogranin A-niveauerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientgruppe: patienter med neuroendokrine tumorer (aktive eller inaktive) Friske frivillige

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • London Health Sciences Center and St. Joseph's Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter:

Inklusionskriterier:

  • har neuro-endokrin sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 eller over 70 år
  • prostatakræft
  • nyresvigt (estimeret GF < 30 ml/min)
  • hjertefejl
  • kronisk atrofisk gastritis
  • graviditet

Sunde emner:

Inklusionskriterier:

  • sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 eller over 70 år
  • tager enhver kronisk medicin (undtagen OCP)
  • prostatakræft
  • nyresvigt (estimeret GFR < 30 ml/min.)
  • hjertefejl
  • fæokromocytom
  • ø-celletumorer
  • medullær skjoldbruskkirtelkræft
  • essentiel hypertension
  • neurofibromatose
  • brug af protonpumpehæmmere
  • kronisk atrofisk gastritis
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lansoprazol
lansoprazol i 7 dage
Medicin: Lansoprazol
lansoprazol 30 mg HS x 7 dage
Andre navne:
  • Prevacid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
chromogranin A koncentration serum
Tidsramme: enkelt gang
Til bestemmelse af det normale CgA-område vil vi rekruttere 60 raske forsøgspersoner (30 kvinder, 30 mænd), hvor en enkelt plasmaprøve vil blive udtaget til måling af CgA B Til bestemmelse af CgA hos patienter med carcinoid sygdom (aktiv eller inaktiv), vi vil rekruttere 200 patienter med carcinoid sygdom fra vores lokale neuroendocinre onkologiske klinik.
enkelt gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af PPI på chromogranin A-koncentration
Tidsramme: 2 uger
For at bestemme effekten af ​​PPI på chromogranin A-koncentrationen vil vi rekruttere en undergruppe på 12 raske forsøgspersoner, som vil tage en sengetid lansoprazol 30 mg i 7 dage. Fastende serumprøver for CgA vil blive opnået på dag 7 og 1, 2, 4 og 7 dage efter seponering af PPI.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Western Ontario, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stan Van Uum, MD PhD, Western University, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSREB16279

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner