Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van methoden voor de bepaling van chromogranine A in routinematige bloedmonsters

14 januari 2013 bijgewerkt door: Stanislaus H. van Uum, University of Western Ontario, Canada

Het doel van deze studie is om verschillende methoden voor het meten van chromogranine A te vergelijken in hun vermogen om te dienen als marker voor ziekteactiviteit bij patiënten met neuro-endocriene tumoren.

Verder zullen we in een subgroep bepalen of het nemen van een protonpompremmer invloed heeft op de chromogranine A-spiegels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntengroep: patiënten met neuro-endocriene tumoren (actief of inactief) Gezonde vrijwilligers

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • London Health Sciences Center and St. Joseph's Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Patiënten:

Inclusiecriteria:

  • neuro-endocriene ziekte hebben

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18 of boven de 70 jaar
  • prostaatkanker
  • nierfalen (geschatte GF < 30 ml/min)
  • hartfalen
  • chronische atrofische gastritis
  • zwangerschap

Gezonde onderwerpen:

Inclusiecriteria:

  • gezond

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18 of boven de 70 jaar
  • het nemen van chronische medicatie (behalve OCP)
  • prostaatkanker
  • nierfalen (geschatte GFR < 30 ml/min)
  • hartfalen
  • feochromocytoom
  • eilandcel tumoren
  • medullaire schildklierkanker
  • essentiële hypertensie
  • neurofibromatose
  • gebruik van protonpompremmers
  • chronische atrofische gastritis
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: lansoprazol
lansoprazol gedurende 7 dagen
Geneesmiddel: Lansoprazol
lansoprazol 30 mg HS x 7 dagen
Andere namen:
  • Prevacid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
chromogranine A-concentratieserum
Tijdsspanne: enkele keer
Voor bepaling van het normale CgA-bereik zullen we 60 gezonde proefpersonen rekruteren (30 vrouwen, 30 mannen), bij wie een enkel plasmamonster zal worden verkregen voor meting van CgA B Voor bepaling van CgA bij patiënten met carcinoïdziekte (actief of inactief), we zullen 200 patiënten met carcinoïdziekte rekruteren uit onze lokale neuro-endocinaire oncologiekliniek.
enkele keer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van PPI op de chromogranine A-concentratie
Tijdsspanne: 2 weken
Om het effect van PPI op de chromogranine A-concentratie te bepalen, rekruteren we een subgroep van 12 gezonde proefpersonen die gedurende 7 dagen 30 mg lansoprazol voor het slapen gaan innemen. Nuchtere serummonsters voor CgA worden verkregen op dag 7 en 1, 2, 4 en 7 dagen na stopzetting van de PPI.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Western Ontario, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stan Van Uum, MD PhD, Western University, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSREB16279

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuro-endocrien carcinoom (carcinoïde)

Klinische onderzoeken op Lansoprazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren