Évaluation des méthodes de dosage de la chromogranine A dans des échantillons sanguins de routine
14 janvier 2013 mis à jour par: Stanislaus H. van Uum, University of Western Ontario, Canada
Le but de cette étude est de comparer plusieurs méthodes de mesure de la chromogranine A dans leur capacité à servir de marqueur de l'activité de la maladie chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines.
De plus, dans un sous-groupe, nous déterminerons si la prise d'un inhibiteur de la pompe à protons affecte les niveaux de chromogranine A.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe de patients : patients atteints de tumeurs neuroendocrines (actives ou inactives) Volontaires sains
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- London Health Sciences Center and St. Joseph's Health Care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les patients:
Critère d'intégration:
- ayant une maladie neuro-endocrinienne
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans ou plus de 70 ans
- cancer de la prostate
- insuffisance rénale (GF estimé < 30 mL/Min)
- insuffisance cardiaque
- gastrite atrophique chronique
- grossesse
Sujets sains :
Critère d'intégration:
- en bonne santé
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans ou plus de 70 ans
- prendre des médicaments chroniques (sauf OCP)
- cancer de la prostate
- insuffisance rénale (DFG estimé < 30 mL/min)
- insuffisance cardiaque
- phéochromocytome
- tumeurs des îlots
- cancer médullaire de la thyroïde
- l'hypertension artérielle essentielle
- neurofibromatose
- utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons
- gastrite atrophique chronique
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: lansoprazole
lansoprazole pendant 7 jours
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lansoprazole 30 mg HS x 7 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sérum de concentration en chromogranine A
Délai: seule fois
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Pour la détermination de la plage normale de CgA, nous recruterons 60 sujets sains (30 femmes, 30 hommes), chez lesquels un seul échantillon de plasma sera obtenu pour la mesure de la CgA B Pour la détermination de la CgA chez les patients atteints d'une maladie carcinoïde (active ou inactive), nous allons recruter 200 patients atteints d'une maladie carcinoïde dans notre clinique locale d'oncologie neuroendocrinienne.
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seule fois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet des IPP sur la concentration de chromogranine A
Délai: 2 semaines
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Pour déterminer l'effet des IPP sur la concentration de chromogranine A, nous allons recruter un sous-groupe de 12 sujets sains qui prendront un lansoprazole 30 mg au coucher pendant 7 jours.
Des échantillons de sérum à jeun pour la CgA seront obtenus au jour 7 et 1, 2, 4 et 7 jours après l'arrêt de l'IPP.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stan Van Uum, MD PhD, Western University, Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2010
Première publication (Estimation)
7 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Carcinome neuroendocrinien
- Tumeur carcinoïde
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents gastro-intestinaux
- Agents anti-ulcéreux
- Les inhibiteurs de la pompe à protons
- Dexlansoprazole
- Lansoprazole
Autres numéros d'identification d'étude
- HSREB16279
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