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ルーチンの血液サンプル中のクロモグラニン A の測定方法の評価

2013年1月14日 更新者:Stanislaus H. van Uum、University of Western Ontario, Canada

この研究の目的は、神経内分泌腫瘍患者の疾患活動性のマーカーとして機能するクロモグラニン A の測定方法をいくつか比較することです。

さらに、サブグループでは、プロトンポンプ阻害剤の服用がクロモグラニン A レベルに影響するかどうかを判断します。

調査の概要

詳細な説明

患者グループ: 神経内分泌腫瘍 (活動性または非活動性) の患者 健康なボランティア

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
        • London Health Sciences Center and St. Joseph's Health Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

忍耐:

包含基準:

  • 神経内分泌疾患がある

除外基準:

  • 18歳未満または70歳以上
  • 前立腺がん
  • 腎不全 (推定 GF < 30 mL/分)
  • 心不全
  • 慢性萎縮性胃炎
  • 妊娠

健常者:

包含基準:

  • 元気

除外基準:

  • 18歳未満または70歳以上
  • 慢性的な薬を服用している(OCPを除く)
  • 前立腺がん
  • 腎不全 (推定 GFR < 30 mL/分)
  • 心不全
  • 褐色細胞腫
  • 膵島細胞腫瘍
  • 甲状腺髄様がん
  • 本態性高血圧
  • 神経線維腫症
  • プロトンポンプ阻害剤の使用
  • 慢性萎縮性胃炎
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ランソプラゾール
ランソプラゾールを7日間
ランソプラゾール 30mg HS×7日
他の名前:
  • プレバシド

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クロモグラニンA濃縮血清
時間枠:1回
正常な CgA 範囲を決定するために、60 人の健康な被験者 (女性 30 人、男性 30 人) を募集し、CgA B の測定のために単一の血漿サンプルを採取します。地元の神経内分泌腫瘍クリニックからカルチノイド疾患の患者 200 人を募集します。
1回

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クロモグラニンA濃度に対するPPIの影響
時間枠:2週間
クロモグラニン A 濃度に対する PPI の影響を調べるために、就寝時にランソプラゾール 30 mg を 7 日間服用する 12 人の健康な被験者のサブグループを募集します。 CgAの空腹時血清サンプルは、PPIの中止後7日目、1、2、4、および7日目に取得されます。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stan Van Uum, MD PhD、Western University, Canada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月14日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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