Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av metoder for bestemmelse av kromogranin A i rutinemessige blodprøver

14. januar 2013 oppdatert av: Stanislaus H. van Uum, University of Western Ontario, Canada

Målet med denne studien er å sammenligne flere metoder for måling av Chromogranin A i deres evne til å tjene som markør for sykdomsaktivitet hos pasienter med nevroendokrine svulster.

Videre, i en undergruppe, vil vi avgjøre om å ta en protonpumpehemmer påvirker Chromogranin A-nivåene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientgruppe: pasienter med nevroendokrine svulster (aktive eller inaktive) Friske frivillige

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • London Health Sciences Center and St. Joseph's Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasienter:

Inklusjonskriterier:

  • har nevro-endokrin sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 eller over 70 år
  • prostatakreft
  • nyresvikt (estimert GF < 30 ml/min)
  • hjertefeil
  • kronisk atrofisk gastritt
  • svangerskap

Sunne fag:

Inklusjonskriterier:

  • sunn

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 eller over 70 år
  • tar noen kronisk medisin (unntatt OCP)
  • prostatakreft
  • nyresvikt (estimert GFR < 30 ml/min)
  • hjertefeil
  • feokromocytom
  • øycelletumorer
  • medullær kreft i skjoldbruskkjertelen
  • essensiell hypertensjon
  • nevrofibromatose
  • bruk av protonpumpehemmere
  • kronisk atrofisk gastritt
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lansoprazol
lansoprazol i 7 dager
Legemiddel: Lansoprazol
lansoprazol 30 mg HS x 7 dager
Andre navn:
  • Prevacid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kromgranin A konsentrasjon serum
Tidsramme: enkelt gang
For bestemmelse av normalt CgA-område vil vi rekruttere 60 friske forsøkspersoner (30 kvinner, 30 menn), hvor en enkelt plasmaprøve vil bli tatt for måling av CgA B For bestemmelse av CgA hos pasienter med karsinoid sykdom (aktiv eller inaktiv), vi vil rekruttere 200 pasienter med karsinoid sykdom fra vår lokale nevroendokinre onkologiske klinikk.
enkelt gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av PPI på konsentrasjonen av kromogranin A
Tidsramme: 2 uker
For å bestemme effekten av PPI på konsentrasjonen av kromogranin A, vil vi rekruttere en undergruppe på 12 friske forsøkspersoner som skal ta en sengetid lansoprazol 30 mg i 7 dager. Fastende serumprøver for CgA vil bli tatt på dag 7 og 1, 2, 4 og 7 dager etter seponering av PPI.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Western Ontario, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stan Van Uum, MD PhD, Western University, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSREB16279

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere