Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení metod stanovení chromograninu A v rutinních krevních vzorcích

14. ledna 2013 aktualizováno: Stanislaus H. van Uum, University of Western Ontario, Canada

Cílem této studie je porovnat několik metod měření chromograninu A v jejich schopnosti sloužit jako marker aktivity onemocnění u pacientů s neuroendokrinními nádory.

Dále v podskupině určíme, zda užívání inhibitoru protonové pumpy ovlivňuje hladiny chromograninu A.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupina pacientů: pacienti s neuroendokrinními nádory (aktivní nebo neaktivní) Zdraví dobrovolníci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • London Health Sciences Center and St. Joseph's Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti:

Kritéria pro zařazení:

  • s neuroendokrinním onemocněním

Kritéria vyloučení:

  • věk pod 18 nebo nad 70 let
  • rakovina prostaty
  • selhání ledvin (odhadovaná GF < 30 ml/min)
  • srdeční selhání
  • chronická atrofická gastritida
  • těhotenství

Zdravé předměty:

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý

Kritéria vyloučení:

  • věk pod 18 nebo nad 70 let
  • užívání jakýchkoli chronických léků (kromě OCP)
  • rakovina prostaty
  • selhání ledvin (odhadovaná GFR < 30 ml/min)
  • srdeční selhání
  • feochromocytom
  • nádory ostrůvkových buněk
  • medulární rakovina štítné žlázy
  • esenciální hypertenze
  • neurofibromatóza
  • použití inhibitorů protonové pumpy
  • chronická atrofická gastritida
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: lansoprazol
lansoprazol po dobu 7 dnů
Lék: Lansoprazol
lansoprazol 30 mg HS x 7 dní
Ostatní jména:
  • Prevacid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérum s koncentrací chromograninu A
Časové okno: jednou
Pro stanovení normálního rozmezí CgA přijmeme 60 zdravých subjektů (30 žen, 30 mužů), kterým bude odebrán jediný vzorek plazmy pro měření CgA B Pro stanovení CgA u pacientů s karcinoidním onemocněním (aktivním nebo neaktivním), přijmeme 200 pacientů s karcinoidním onemocněním z naší místní neuroendokinologické onkologické kliniky.
jednou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv PPI na koncentraci chromograninu A
Časové okno: 2 týdny
Abychom určili účinek PPI na koncentraci chromograninu A, přijmeme podskupinu 12 zdravých subjektů, které budou užívat lansoprazol 30 mg před spaním po dobu 7 dnů. Vzorky séra nalačno pro CgA budou odebrány v den 7 a 1, 2, 4 a 7 dní po ukončení PPI.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Western Ontario, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stan Van Uum, MD PhD, Western University, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSREB16279

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lansoprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit