Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av metoder för bestämning av kromogranin A i rutinmässiga blodprov

14 januari 2013 uppdaterad av: Stanislaus H. van Uum, University of Western Ontario, Canada

Målet med denna studie är att jämföra flera metoder för mätning av kromogranin A i deras förmåga att fungera som en markör för sjukdomsaktivitet hos patienter med neuroendokrina tumörer.

Vidare, i en undergrupp, kommer vi att avgöra om att ta en protonpumpshämmare påverkar Chromogranin A-nivåerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patientgrupp: patienter med neuroendokrina tumörer (aktiva eller inaktiva) Friska frivilliga

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • London Health Sciences Center and St. Joseph's Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patienter:

Inklusionskriterier:

  • har neuroendokrin sjukdom

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 eller över 70 år
  • prostatacancer
  • njursvikt (uppskattad GF < 30 ml/min)
  • hjärtsvikt
  • kronisk atrofisk gastrit
  • graviditet

Friska ämnen:

Inklusionskriterier:

  • hälsosam

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 eller över 70 år
  • tar någon kronisk medicin (förutom OCP)
  • prostatacancer
  • njursvikt (uppskattad GFR < 30 ml/min)
  • hjärtsvikt
  • feokromocytom
  • öcellstumörer
  • medullär sköldkörtelcancer
  • essentiell hypertoni
  • neurofibromatos
  • användning av protonpumpshämmare
  • kronisk atrofisk gastrit
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lansoprazol
lansoprazol i 7 dagar
Läkemedel: Lansoprazol
lansoprazol 30 mg HS x 7 dagar
Andra namn:
  • Prevacid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kromgranin A koncentration serum
Tidsram: enda gång
För bestämning av det normala CgA-intervallet kommer vi att rekrytera 60 friska försökspersoner (30 kvinnor, 30 män), i vilka ett enda plasmaprov kommer att erhållas för mätning av CgA B För bestämning av CgA hos patienter med karcinoidsjukdom (aktiv eller inaktiv), vi kommer att rekrytera 200 patienter med karcinoid sjukdom från vår lokala neuroendocinre onkologiska klinik.
enda gång

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av PPI på koncentrationen av kromogranin A
Tidsram: 2 veckor
För att bestämma effekten av PPI på koncentrationen av kromogranin A kommer vi att rekrytera en undergrupp av 12 friska försökspersoner som kommer att ta en 30 mg lansoprazol vid sänggåendet i 7 dagar. Fastande serumprover för CgA kommer att erhållas på dag 7 och 1, 2, 4 och 7 dagar efter avbrytande av PPI.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Western Ontario, Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Stan Van Uum, MD PhD, Western University, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSREB16279

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera