- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01216267
Menetelmien arviointi kromograniini A:n määrittämiseksi rutiiniverinäytteistä
maanantai 14. tammikuuta 2013 päivittänyt: Stanislaus H. van Uum, University of Western Ontario, Canada
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata useita kromograniini A:n mittausmenetelmiä niiden kyvyssä toimia sairauden aktiivisuuden markkerina potilailla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet.
Lisäksi alaryhmässä määritämme, vaikuttaako protonipumpun estäjän ottaminen kromograniini A -tasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasryhmä: potilaat, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet (aktiiviset tai inaktiiviset) Terveet vapaaehtoiset
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- London Health Sciences Center and St. Joseph's Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on neuroendokriinisairaus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 tai yli 70 vuotta
- eturauhassyöpä
- munuaisten vajaatoiminta (arvioitu GF < 30 ml/min)
- sydämen vajaatoiminta
- krooninen atrofinen gastriitti
- raskaus
Terveet aiheet:
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 tai yli 70 vuotta
- kroonisten lääkkeiden ottaminen (paitsi OCP)
- eturauhassyöpä
- munuaisten vajaatoiminta (arvioitu GFR < 30 ml/min)
- sydämen vajaatoiminta
- feokromosytooma
- saarekesolukasvaimet
- medullaarinen kilpirauhassyöpä
- essentiaalinen hypertensio
- neurofibromatoosi
- protonipumpun estäjien käyttö
- krooninen atrofinen gastriitti
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lansopratsoli
lansopratsolia 7 päivän ajan
|
lansopratsoli 30 mg HS x 7 päivää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kromograniini A -pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: yhden kerran
|
Normaalin CgA-alueen määrittämistä varten rekrytoimme 60 tervettä henkilöä (30 naista, 30 miestä), joista otetaan yksi plasmanäyte CgA B:n mittaamiseksi. rekrytoimme 200 syöpäpotilasta paikalliselta neuroendokiinionkologian klinikalta.
|
yhden kerran
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPI:n vaikutus kromograniini A -pitoisuuteen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Määrittääksemme PPI:n vaikutuksen kromograniini A:n pitoisuuteen otamme mukaan 12 terveen koehenkilön alaryhmän, jotka ottavat nukkumaanmenoa varten lansopratsolia 30 mg 7 päivän ajan.
Paastoseeruminäytteet CgA:n toteamiseksi otetaan päivänä 7 ja 1, 2, 4 ja 7 päivää PPI-hoidon lopettamisen jälkeen.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stan Van Uum, MD PhD, Western University, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Karsinooma, neuroendokriininen
- Karsinoidikasvain
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Dekslansopratsoli
- Lansopratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSREB16279
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .