醋酸阿比特龙在晚期前列腺癌患者中的研究
在紫杉烷类化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌受试者中，醋酸阿比特龙的开放标签研究
本研究的目的是收集关于醋酸阿比特龙与泼尼松联合用于转移性去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 患者的额外安全性信息。
研究概览
详细说明
这是一项收集转移性去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 患者在使用醋酸阿比特龙治疗期间发生的不良事件（副作用）信息的研究。
要参与这项研究，患者必须在 1 或 2 次化疗方案中失败（其中 1 次包含紫杉烷，如多西紫杉醇），居住在当地医疗保健提供者尚未提供醋酸阿比特龙的地区，并且没有资格参加任何其他正在进行的醋酸阿比特龙临床研究。
CRPC 是前列腺癌的进行性形式，其中癌细胞对旨在阻止睾酮释放或摄取的激素疗法产生抗性，并且癌细胞转移（即扩散到身体的其他部位）。
醋酸阿比特龙（简称阿比特龙）是目前正在开发的用于治疗男性 CRPC 的药物。
患者将每天接受阿比特龙和泼尼松治疗，直至临床疾病进展（即，包括临床疾病进展的体征和/或通过影像学和前列腺特异性抗原 [PSA] 测试结果确认的临床疾病进展）。
停止治疗的其他原因可能包括报告的不良事件、开始其他抗癌治疗或患者无法遵守剂量说明。
在停止使用醋酸阿比特龙治疗后，将对患者进行 30 天的随访。
患者将在饭前至少 1 小时或饭后 2 小时口服四片 250 毫克阿比特龙片剂，直至每天晚上 10 点。
患者还将服用 5 毫克口服强的松，每天两次。
每个治疗周期由 28 天组成，患者将每天持续服用阿比特龙，直到观察到疾病进展，此时将停用阿比特龙，如果有临床指征，则减少泼尼松的剂量。
研究类型
扩展访问
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦
-
Copenhagen Ø、丹麦
-
Köpenhamn Ö、丹麦
-
-
-
-
-
Barnaul、俄罗斯联邦
-
Ekaterinburg、俄罗斯联邦
-
Kazan、俄罗斯联邦
-
Moscow、俄罗斯联邦
-
Nizhny Novgorod、俄罗斯联邦
-
Obninsk、俄罗斯联邦
-
Omsk、俄罗斯联邦
-
Pyatigorsk、俄罗斯联邦
-
Rostov-On-Don、俄罗斯联邦
-
Saint-Petersburg、俄罗斯联邦
-
St Petersburg、俄罗斯联邦
-
St-Petersburg、俄罗斯联邦
-
Stavropol、俄罗斯联邦
-
Ufa、俄罗斯联邦
-
-
-
-
-
Split、克罗地亚
-
Zagreb、克罗地亚
-
-
-
-
-
Calgary、加拿大
-
London、加拿大
-
N/a N/a、加拿大
-
Quebec、加拿大
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、加拿大
-
Vancouver、British Columbia、加拿大
-
Victoria、British Columbia、加拿大
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大
-
Kingston、Ontario、加拿大
-
Ottawa、Ontario、加拿大
-
Toronto、Ontario、加拿大
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大
-
-
Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、加拿大
-
-
-
-
-
Budapest、匈牙利
-
Budapest N/A、匈牙利
-
Zalaegerszeg-P Zva N/A、匈牙利
-
-
-
-
-
Jakarta、印度尼西亚
-
-
-
-
-
Kaohsiung、台湾
-
Kaohsiung County、台湾
-
Taoyuan、台湾
-
-
-
-
-
Bogota、哥伦比亚
-
Floridablanca、哥伦比亚
-
Medellin、哥伦比亚
-
Monteria、哥伦比亚
-
Pereira、哥伦比亚
-
Valledupar、哥伦比亚
-
-
-
-
-
Acapulco, Guerrero、墨西哥
-
Aguascalientes、墨西哥
-
Chihuahua、墨西哥
-
Ciudad De Mexico、墨西哥
-
Cuernavaca、墨西哥
-
Distrito Federal、墨西哥
-
Durango、墨西哥
-
Guadalajara、墨西哥
-
Leon、墨西哥
-
Mexico City、墨西哥
-
Mexico, D.F.、墨西哥
-
Monterrey、墨西哥
-
Oaxaca、墨西哥
-
Veracruz、墨西哥
-
Zamora、墨西哥
-
-
-
-
-
Hwasun Gun、大韩民国
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-Do、大韩民国
-
Seoul、大韩民国
-
-
-
-
-
Belo Horizonte、巴西
-
Curitiba、巴西
-
Porto Alegre、巴西
-
Recife、巴西
-
Rio De Janeiro、巴西
-
Salvador、巴西
-
Sao Paulo、巴西
-
São Paulo、巴西
-
-
-
-
-
Athens、希腊
-
Athens Attica、希腊
-
Crete、希腊
-
Larisa、希腊
-
Patra、希腊
-
Thessalonikis、希腊
-
-
-
-
-
Brno、捷克共和国
-
Hradec Kralove、捷克共和国
-
Olomouc、捷克共和国
-
Praha 2、捷克共和国
-
Usti Nad Labem、捷克共和国
-
-
-
-
-
Singapore、新加坡
-
-
-
-
-
Christchurch、新西兰
-
Grafton、新西兰
-
Hamilton、新西兰
-
Palmerston North、新西兰
-
Wellington、新西兰
-
-
-
-
-
Gdansk、波兰
-
Lodz、波兰
-
Opole、波兰
-
Otwock、波兰
-
Wroclaw、波兰
-
-
-
-
-
Ponce、波多黎各
-
San Juan、波多黎各
-
-
-
-
-
Bangkok、泰国
-
-
-
-
-
Adelaide、澳大利亚
-
Bedford Park、澳大利亚
-
Box Hill、澳大利亚
-
Camperdown、澳大利亚
-
Footscray、澳大利亚
-
Garran、澳大利亚
-
Geelong、澳大利亚
-
Heidelberg、澳大利亚
-
Herston、澳大利亚
-
Hobart、澳大利亚
-
Kogarah、澳大利亚
-
Kurralta Park、澳大利亚
-
Liverpool、澳大利亚
-
Nedlands、澳大利亚
-
Port Macquarie、澳大利亚
-
Randwick、澳大利亚
-
South Brisbane、澳大利亚
-
Southport Qld、澳大利亚
-
Subiaco、澳大利亚
-
Sydney、澳大利亚
-
Tamworth、澳大利亚
-
Wahroonga、澳大利亚
-
Westmead、澳大利亚
-
Wodonga、澳大利亚
-
Woolloongabba、澳大利亚
-
-
-
-
-
Brasov、罗马尼亚
-
Bucuresti、罗马尼亚
-
Cluj-Napoca、罗马尼亚
-
Iasi、罗马尼亚
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国
-
Mobile、Alabama、美国
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、美国
-
Scottsdale、Arizona、美国
-
Tucson、Arizona、美国
-
-
California
-
Anaheim、California、美国
-
Bellflower、California、美国
-
Berkeley、California、美国
-
Beverly Hills、California、美国
-
Duarte、California、美国
-
Encinitas、California、美国
-
Glendale、California、美国
-
Greenbrae、California、美国
-
La Jolla、California、美国
-
Laguna Hills、California、美国
-
Long Beach、California、美国
-
Los Angeles、California、美国
-
Marina Del Rey、California、美国
-
Rancho Mirage、California、美国
-
San Diego、California、美国
-
San Francisco、California、美国
-
Santa Rosa、California、美国
-
Stanford、California、美国
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国
-
Colorado Springs、Colorado、美国
-
Denver、Colorado、美国
-
Fort Collins、Colorado、美国
-
Littleton、Colorado、美国
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国
-
Manchester、Connecticut、美国
-
New Britain、Connecticut、美国
-
Norwalk、Connecticut、美国
-
Norwich、Connecticut、美国
-
Southington、Connecticut、美国
-
Stamford、Connecticut、美国
-
Torrington、Connecticut、美国
-
Trumball、Connecticut、美国
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、美国
-
Fort Lauderdale、Florida、美国
-
Fort Myers、Florida、美国
-
Gainesville、Florida、美国
-
Miami、Florida、美国
-
Ocala、Florida、美国
-
Orlando、Florida、美国
-
Palm Beach Gardens、Florida、美国
-
Port Saint Lucie、Florida、美国
-
South Miami、Florida、美国
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国
-
Savannah、Georgia、美国
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国
-
-
Idaho
-
Post Falls、Idaho、美国
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国
-
Decatur、Illinois、美国
-
Harvey、Illinois、美国
-
Niles、Illinois、美国
-
Peoria、Illinois、美国
-
Urbana、Illinois、美国
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、美国
-
Lafayette、Indiana、美国
-
Merrillville、Indiana、美国
-
Muncie、Indiana、美国
-
-
Iowa
-
Bettendorf、Iowa、美国
-
-
Kansas
-
Westwood、Kansas、美国
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国
-
Louisville、Kentucky、美国
-
-
Louisiana
-
Marrero、Louisiana、美国
-
New Orleans、Louisiana、美国
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、美国
-
Scarborough、Maine、美国
-
-
Maryland
-
Easton、Maryland、美国
-
Rockville、Maryland、美国
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国
-
Worcester、Massachusetts、美国
-
-
Michigan
-
Dearborn、Michigan、美国
-
Detroit、Michigan、美国
-
Grand Rapids、Michigan、美国
-
Lansing、Michigan、美国
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国
-
Saint Louis Park、Minnesota、美国
-
-
Missouri
-
St. Joseph、Missouri、美国
-
-
Montana
-
Billings、Montana、美国
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国
-
-
New Hampshire
-
Hooksett、New Hampshire、美国
-
Portsmouth、New Hampshire、美国
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill、New Jersey、美国
-
Hackensack、New Jersey、美国
-
Livingston、New Jersey、美国
-
Morristown、New Jersey、美国
-
New Brunswick、New Jersey、美国
-
Paramus、New Jersey、美国
-
-
New Mexico
-
Los Alamos、New Mexico、美国
-
-
New York
-
Albany、New York、美国
-
Binghamton、New York、美国
-
Bronx、New York、美国
-
Brooklyn、New York、美国
-
Buffalo、New York、美国
-
Cooperstown、New York、美国
-
Dunkirk、New York、美国
-
East Setauket、New York、美国
-
East Syracuse、New York、美国
-
Fresh Meadows、New York、美国
-
Glens Falls、New York、美国
-
Mt. Kisco、New York、美国
-
New Hyde Park、New York、美国
-
New York、New York、美国
-
Rochester、New York、美国
-
Stony Brook、New York、美国
-
Syracuse、New York、美国
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国
-
Charlotte、North Carolina、美国
-
Durham、North Carolina、美国
-
Greenville、North Carolina、美国
-
Hendersonville、North Carolina、美国
-
High Point、North Carolina、美国
-
Huntersville、North Carolina、美国
-
Pinehurst、North Carolina、美国
-
Raleigh、North Carolina、美国
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国
-
Cleveland、Ohio、美国
-
Columbus、Ohio、美国
-
Dayton、Ohio、美国
-
Elyria、Ohio、美国
-
Massillon、Ohio、美国
-
Middletown、Ohio、美国
-
Sandusky、Ohio、美国
-
-
Oklahoma
-
Bethany、Oklahoma、美国
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、美国
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国
-
West Reading、Pennsylvania、美国
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国
-
Columbia、South Carolina、美国
-
Greenville、South Carolina、美国
-
Myrtle Beach、South Carolina、美国
-
-
Tennessee
-
Bristol、Tennessee、美国
-
Chattanooga、Tennessee、美国
-
Memphis、Tennessee、美国
-
Nashville、Tennessee、美国
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国
-
Corpus Christi、Texas、美国
-
Dallas、Texas、美国
-
Galveston、Texas、美国
-
Houston、Texas、美国
-
San Antonio、Texas、美国
-
Temple、Texas、美国
-
The Woodlands、Texas、美国
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国
-
-
Virginia
-
Hampton、Virginia、美国
-
Newport News、Virginia、美国
-
Norfolk、Virginia、美国
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国
-
-
-
-
-
Badajoz、西班牙
-
Barakaldo Vizcaya、西班牙
-
Barcelona、西班牙
-
Cordoba、西班牙
-
Hospitalet. Barcelona、西班牙
-
La Coruña、西班牙
-
Madrid、西班牙
-
Palma De Mallorca、西班牙
-
Salamanca、西班牙
-
Santa Cruz De Tenerife、西班牙
-
Sevilla、西班牙
-
Toledo、西班牙
-
Valencia、西班牙
-
-
-
-
-
Hk、香港
-
Hong Kong、香港
-
New Territories、香港
-
Sha Tin、香港
-
-
-
-
-
Jalan Cheras N/A、马来西亚
-
Kota Kinabalu、马来西亚
-
Kuala Lumpur、马来西亚
-
Kuala Lumpur N/A、马来西亚
-
Subang Jaya、马来西亚
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊前列腺癌
- 研究者评估的既往化疗后前列腺癌进展
- 接受过至少 1 种但不超过 2 种转移性 CRPC 化疗方案（至少一种方案必须包含紫杉烷类药物，例如多西紫杉醇）
- 血清睾酮低于 50ng/dL（低于 2.0 nM）
- 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态 <=2（即没有前列腺癌症状且完全活跃的患者、有症状但能够进行轻度工作的患者或能够获得有生活自理能力但不能从事任何工作活动）
排除标准：
- 严重或不受控制的共存非恶性疾病（包括活动性和不受控制的感染）
- 活动性或有症状的病毒性肝炎或慢性肝病或通过肝功能测试评估的任何异常肝功能
- 研究者评估的具有临床意义的心脏病或未控制的高血压（收缩压 >=160 mmHg 或舒张压 >=95 mmHg）
- 可能干扰研究药物吸收的胃肠道疾病史或垂体或肾上腺功能障碍史
- 已知的脑转移（即癌症扩散到大脑）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2010年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月7日
首次发布 (估计)
2010年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月23日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CR017479
- 212082PCR3001 (其他：Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
- 2010-021425-13 (EUDRACT_NUMBER 个)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.