Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van abirateronacetaat bij patiënten met gevorderde prostaatkanker

Een open-label studie van abirateronacetaat bij proefpersonen met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker die progressie hebben gemaakt na op taxaan gebaseerde chemotherapie

Het doel van deze studie is om aanvullende veiligheidsinformatie te verzamelen over abirateronacetaat toegediend met prednison aan patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (CRPC).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een studie om informatie te verzamelen over bijwerkingen (bijwerkingen) die optreden tijdens de behandeling met abirateronacetaat bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (CRPC). Om aan dit onderzoek deel te nemen, moeten patiënten 1 of 2 chemotherapieregimes (waarvan 1 met een taxaan zoals docetaxel) hebben gefaald, in een gebied wonen waar abirateronacetaat nog niet beschikbaar is via lokale zorgverleners, en niet in aanmerking komen voor inschrijving in een ander lopend klinisch onderzoek naar abirateronacetaat. CRPC is een progressieve vorm van prostaatkanker waarbij de kankercellen resistent worden tegen hormonale therapieën die ontworpen zijn om de afgifte of opname van testosteron te blokkeren en de kankercellen metastaseren (dwz zich verspreiden naar andere delen van het lichaam). Abirateronacetaat (ook wel abirateron genoemd) is een geneesmiddel dat momenteel wordt ontwikkeld voor gebruik bij de behandeling van mannen met CRPC. Patiënten zullen dagelijks worden behandeld met abirateron en prednison tot progressie van de klinische ziekte (dwz tekenen van klinische ziekteprogressie en/of klinische ziekteprogressie bevestigd door radiografische en prostaatspecifieke antigeen [PSA] testresultaten). Andere redenen voor stopzetting van de behandeling kunnen zijn: gemelde bijwerkingen, het starten van andere antikankertherapieën of het onvermogen van de patiënt om zich aan de doseringsinstructies te houden. Patiënten zullen gedurende 30 dagen na stopzetting van de behandeling met abirateronacetaat worden gevolgd. Patiënten nemen elke dag vier tabletten van 250 mg abirateron oraal in, minstens 1 uur voor een maaltijd of 2 uur na een maaltijd op elk moment tot 22.00 uur. Patiënten zullen ook tweemaal daags 5 mg prednison oraal innemen. Elke behandelingscyclus duurt 28 dagen en de patiënten zullen abirateron ononderbroken dagelijks innemen totdat ziekteprogressie wordt waargenomen. Op dat moment zal abirateron worden stopgezet en de dosis prednison worden verlaagd indien klinisch geïndiceerd.

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Adelaide, Australië
      • Bedford Park, Australië
      • Box Hill, Australië
      • Camperdown, Australië
      • Footscray, Australië
      • Garran, Australië
      • Geelong, Australië
      • Heidelberg, Australië
      • Herston, Australië
      • Hobart, Australië
      • Kogarah, Australië
      • Kurralta Park, Australië
      • Liverpool, Australië
      • Nedlands, Australië
      • Port Macquarie, Australië
      • Randwick, Australië
      • South Brisbane, Australië
      • Southport Qld, Australië
      • Subiaco, Australië
      • Sydney, Australië
      • Tamworth, Australië
      • Wahroonga, Australië
      • Westmead, Australië
      • Wodonga, Australië
      • Woolloongabba, Australië
      • Belo Horizonte, Brazilië
      • Curitiba, Brazilië
      • Porto Alegre, Brazilië
      • Recife, Brazilië
      • Rio De Janeiro, Brazilië
      • Salvador, Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
      • Calgary, Canada
      • London, Canada
      • N/a N/a, Canada
      • Quebec, Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada
      • Vancouver, British Columbia, Canada
      • Victoria, British Columbia, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Kingston, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada
      • Bogota, Colombia
      • Floridablanca, Colombia
      • Medellin, Colombia
      • Monteria, Colombia
      • Pereira, Colombia
      • Valledupar, Colombia
      • Aarhus, Denemarken
      • Copenhagen Ø, Denemarken
      • Köpenhamn Ö, Denemarken
      • Athens, Griekenland
      • Athens Attica, Griekenland
      • Crete, Griekenland
      • Larisa, Griekenland
      • Patra, Griekenland
      • Thessalonikis, Griekenland
      • Budapest, Hongarije
      • Budapest N/A, Hongarije
      • Zalaegerszeg-P Zva N/A, Hongarije
      • Hk, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
      • New Territories, Hongkong
      • Sha Tin, Hongkong
      • Jakarta, Indonesië
      • Hwasun Gun, Korea, republiek van
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
      • Split, Kroatië
      • Zagreb, Kroatië
      • Jalan Cheras N/A, Maleisië
      • Kota Kinabalu, Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië
      • Kuala Lumpur N/A, Maleisië
      • Subang Jaya, Maleisië
      • Acapulco, Guerrero, Mexico
      • Aguascalientes, Mexico
      • Chihuahua, Mexico
      • Ciudad De Mexico, Mexico
      • Cuernavaca, Mexico
      • Distrito Federal, Mexico
      • Durango, Mexico
      • Guadalajara, Mexico
      • Leon, Mexico
      • Mexico City, Mexico
      • Mexico, D.F., Mexico
      • Monterrey, Mexico
      • Oaxaca, Mexico
      • Veracruz, Mexico
      • Zamora, Mexico
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland
      • Grafton, Nieuw-Zeeland
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland
      • Palmerston North, Nieuw-Zeeland
      • Wellington, Nieuw-Zeeland
      • Gdansk, Polen
      • Lodz, Polen
      • Opole, Polen
      • Otwock, Polen
      • Wroclaw, Polen
      • Ponce, Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
      • Brasov, Roemenië
      • Bucuresti, Roemenië
      • Cluj-Napoca, Roemenië
      • Iasi, Roemenië
      • Barnaul, Russische Federatie
      • Ekaterinburg, Russische Federatie
      • Kazan, Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie
      • Obninsk, Russische Federatie
      • Omsk, Russische Federatie
      • Pyatigorsk, Russische Federatie
      • Rostov-On-Don, Russische Federatie
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie
      • St Petersburg, Russische Federatie
      • St-Petersburg, Russische Federatie
      • Stavropol, Russische Federatie
      • Ufa, Russische Federatie
      • Singapore, Singapore
      • Badajoz, Spanje
      • Barakaldo Vizcaya, Spanje
      • Barcelona, Spanje
      • Cordoba, Spanje
      • Hospitalet. Barcelona, Spanje
      • La Coruña, Spanje
      • Madrid, Spanje
      • Palma De Mallorca, Spanje
      • Salamanca, Spanje
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanje
      • Sevilla, Spanje
      • Toledo, Spanje
      • Valencia, Spanje
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Kaohsiung County, Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
      • Bangkok, Thailand
      • Brno, Tsjechische Republiek
      • Hradec Kralove, Tsjechische Republiek
      • Olomouc, Tsjechische Republiek
      • Praha 2, Tsjechische Republiek
      • Usti Nad Labem, Tsjechische Republiek
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten
      • Bellflower, California, Verenigde Staten
      • Berkeley, California, Verenigde Staten
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten
      • Duarte, California, Verenigde Staten
      • Encinitas, California, Verenigde Staten
      • Glendale, California, Verenigde Staten
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten
      • La Jolla, California, Verenigde Staten
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten
      • Long Beach, California, Verenigde Staten
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
      • Marina Del Rey, California, Verenigde Staten
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten
      • San Diego, California, Verenigde Staten
      • San Francisco, California, Verenigde Staten
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten
      • Stanford, California, Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten
      • Manchester, Connecticut, Verenigde Staten
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten
      • Southington, Connecticut, Verenigde Staten
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten
      • Torrington, Connecticut, Verenigde Staten
      • Trumball, Connecticut, Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten
      • Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten
      • Port Saint Lucie, Florida, Verenigde Staten
      • South Miami, Florida, Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten
      • Niles, Illinois, Verenigde Staten
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten
      • Lafayette, Indiana, Verenigde Staten
      • Merrillville, Indiana, Verenigde Staten
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Verenigde Staten
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten
    • Maryland
      • Easton, Maryland, Verenigde Staten
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten
    • Missouri
      • St. Joseph, Missouri, Verenigde Staten
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Verenigde Staten
      • Portsmouth, New Hampshire, Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten
      • Paramus, New Jersey, Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Los Alamos, New Mexico, Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten
      • Bronx, New York, Verenigde Staten
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten
      • Cooperstown, New York, Verenigde Staten
      • Dunkirk, New York, Verenigde Staten
      • East Setauket, New York, Verenigde Staten
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten
      • Fresh Meadows, New York, Verenigde Staten
      • Glens Falls, New York, Verenigde Staten
      • Mt. Kisco, New York, Verenigde Staten
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten
      • New York, New York, Verenigde Staten
      • Rochester, New York, Verenigde Staten
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten
      • Elyria, Ohio, Verenigde Staten
      • Massillon, Ohio, Verenigde Staten
      • Middletown, Ohio, Verenigde Staten
      • Sandusky, Ohio, Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Verenigde Staten
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
      • Temple, Texas, Verenigde Staten
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Verenigde Staten
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde prostaatkanker
  • Prostaatkankerprogressie na eerdere chemotherapie zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Minstens 1 maar niet meer dan 2 chemotherapieregimes ontvangen voor gemetastaseerd CRPC (ten minste één regime moet een taxaan zoals docetaxel bevatten)
  • Serumtestosteron van minder dan 50 ng/dL (minder dan 2,0 nM)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van <=2 (d.w.z. patiënten die geen symptomen van prostaatkanker hebben en volledig actief zijn, patiënten die symptomen hebben maar licht werk kunnen verrichten, of patiënten die in staat zijn om in de buurt en in staat zijn voor zichzelf te zorgen, maar geen werkzaamheden kunnen uitvoeren)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige of ongecontroleerde co-existente niet-maligne ziekte (inclusief actieve en ongecontroleerde infectie)
  • Actieve of symptomatische virale hepatitis of chronische leverziekte of een abnormale leverfunctie vastgesteld door leverfunctietesten
  • Klinisch significante hartaandoening zoals beoordeeld door de onderzoeker of ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk >=160 mmHg of diastolische bloeddruk >=95 mmHg)
  • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale stoornissen die de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel kunnen verstoren of voorgeschiedenis van disfunctie van de hypofyse of bijnier
  • Bekende hersenmetastasen (d.w.z. verspreiding van kanker naar de hersenen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abirateronacetaat

Abonneren