Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abirateroniasetaatin tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä

torstai 23. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Avoin tutkimus abirateroniasetaatista potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä ja jotka ovat edenneet taksaanipohjaisen kemoterapian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä lisää turvallisuustietoja abirateroniasetaatista, jota annetaan prednisonin kanssa potilaille, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (CRPC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Hyväksytty markkinointiin

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoa haittatapahtumista (sivuvaikutuksista), joita esiintyy abirateroniasetaattihoidon aikana potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (CRPC). Osallistuakseen tähän tutkimukseen potilaiden on täytynyt olla epäonnistuneita 1 tai 2 kemoterapiahoitoa (joista yksi sisälsi taksaania, kuten dosetakselia), asua alueella, jolla abirateroniasetaattia ei vielä ole saatavilla paikallisten terveydenhuollon tarjoajien kautta, eivätkä he ole oikeutettuja ilmoittautumaan mihinkään muu meneillään oleva kliininen abirateroniasetaatin tutkimus. CRPC on etenevä eturauhassyövän muoto, jossa syöpäsolut tulevat vastustuskykyisiksi hormonaalisille hoidoille, jotka on suunniteltu estämään testosteronin vapautumista tai ottoa, ja syöpäsolut muodostavat etäpesäkkeitä (eli leviävät muihin kehon osiin). Abirateroniasetaatti (jota kutsutaan abirateroniksi) on parhaillaan kehitteillä oleva lääke CRPC-potilaiden hoitoon. Potilaita hoidetaan abirateronilla ja prednisonilla päivittäin, kunnes kliininen sairaus etenee (eli sisältää merkkejä kliinisen sairauden etenemisestä ja/tai kliinisen sairauden etenemisestä, jotka vahvistetaan radiografisilla ja eturauhasspesifisen antigeenin [PSA] tuloksilla). Muita syitä hoidon keskeyttämiseen voivat olla raportoidut haittatapahtumat, muiden syöpähoitojen aloittaminen tai potilaan kyvyttömyys noudattaa annosteluohjeita. Potilaita seurataan 30 päivän ajan abirateroniasetaattihoidon lopettamisen jälkeen. Potilaat ottavat neljä 250 mg:n abirateronitablettia suun kautta vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen milloin tahansa klo 22:een asti joka päivä. Potilaat ottavat myös 5 mg oraalista prednisonia kahdesti päivässä. Jokainen hoitosykli koostuu 28 päivästä, ja potilaat ottavat abirateronia jatkuvasti päivittäin, kunnes sairauden eteneminen havaitaan, jolloin abirateronin käyttö lopetetaan ja prednisonin annosta pienennetään, jos se on kliinisesti aiheellista.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Adelaide, Australia
      • Bedford Park, Australia
      • Box Hill, Australia
      • Camperdown, Australia
      • Footscray, Australia
      • Garran, Australia
      • Geelong, Australia
      • Heidelberg, Australia
      • Herston, Australia
      • Hobart, Australia
      • Kogarah, Australia
      • Kurralta Park, Australia
      • Liverpool, Australia
      • Nedlands, Australia
      • Port Macquarie, Australia
      • Randwick, Australia
      • South Brisbane, Australia
      • Southport Qld, Australia
      • Subiaco, Australia
      • Sydney, Australia
      • Tamworth, Australia
      • Wahroonga, Australia
      • Westmead, Australia
      • Wodonga, Australia
      • Woolloongabba, Australia
  • Brasilia
      • Belo Horizonte, Brasilia
      • Curitiba, Brasilia
      • Porto Alegre, Brasilia
      • Recife, Brasilia
      • Rio De Janeiro, Brasilia
      • Salvador, Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
  • Espanja
      • Badajoz, Espanja
      • Barakaldo Vizcaya, Espanja
      • Barcelona, Espanja
      • Cordoba, Espanja
      • Hospitalet. Barcelona, Espanja
      • La Coruña, Espanja
      • Madrid, Espanja
      • Palma De Mallorca, Espanja
      • Salamanca, Espanja
      • Santa Cruz De Tenerife, Espanja
      • Sevilla, Espanja
      • Toledo, Espanja
      • Valencia, Espanja
  • Hong Kong
      • Hk, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • New Territories, Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia
  • Kanada
      • Calgary, Kanada
      • London, Kanada
      • N/a N/a, Kanada
      • Quebec, Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
      • Victoria, British Columbia, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • Kingston, Ontario, Kanada
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
      • Floridablanca, Kolumbia
      • Medellin, Kolumbia
      • Monteria, Kolumbia
      • Pereira, Kolumbia
      • Valledupar, Kolumbia
  • Korean tasavalta
      • Hwasun Gun, Korean tasavalta
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
      • Athens Attica, Kreikka
      • Crete, Kreikka
      • Larisa, Kreikka
      • Patra, Kreikka
      • Thessalonikis, Kreikka
  • Kroatia
      • Split, Kroatia
      • Zagreb, Kroatia
  • Malesia
      • Jalan Cheras N/A, Malesia
      • Kota Kinabalu, Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
      • Kuala Lumpur N/A, Malesia
      • Subang Jaya, Malesia
  • Meksiko
      • Acapulco, Guerrero, Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko
      • Ciudad De Mexico, Meksiko
      • Cuernavaca, Meksiko
      • Distrito Federal, Meksiko
      • Durango, Meksiko
      • Guadalajara, Meksiko
      • Leon, Meksiko
      • Mexico City, Meksiko
      • Mexico, D.F., Meksiko
      • Monterrey, Meksiko
      • Oaxaca, Meksiko
      • Veracruz, Meksiko
      • Zamora, Meksiko
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
  • Puola
      • Gdansk, Puola
      • Lodz, Puola
      • Opole, Puola
      • Otwock, Puola
      • Wroclaw, Puola
  • Romania
      • Brasov, Romania
      • Bucuresti, Romania
      • Cluj-Napoca, Romania
      • Iasi, Romania
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Kaohsiung County, Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska
      • Copenhagen Ø, Tanska
      • Köpenhamn Ö, Tanska
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta
      • Hradec Kralove, Tšekin tasavalta
      • Olomouc, Tšekin tasavalta
      • Praha 2, Tšekin tasavalta
      • Usti Nad Labem, Tšekin tasavalta
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
      • Budapest N/A, Unkari
      • Zalaegerszeg-P Zva N/A, Unkari
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti
      • Grafton, Uusi Seelanti
      • Hamilton, Uusi Seelanti
      • Palmerston North, Uusi Seelanti
      • Wellington, Uusi Seelanti
  • Venäjän federaatio
      • Barnaul, Venäjän federaatio
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio
      • Kazan, Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio
      • Obninsk, Venäjän federaatio
      • Omsk, Venäjän federaatio
      • Pyatigorsk, Venäjän federaatio
      • Rostov-On-Don, Venäjän federaatio
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
      • St Petersburg, Venäjän federaatio
      • St-Petersburg, Venäjän federaatio
      • Stavropol, Venäjän federaatio
      • Ufa, Venäjän federaatio
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat
      • Bellflower, California, Yhdysvallat
      • Berkeley, California, Yhdysvallat
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat
      • Duarte, California, Yhdysvallat
      • Encinitas, California, Yhdysvallat
      • Glendale, California, Yhdysvallat
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat
      • La Jolla, California, Yhdysvallat
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat
      • Long Beach, California, Yhdysvallat
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
      • Marina Del Rey, California, Yhdysvallat
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat
      • San Diego, California, Yhdysvallat
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat
      • Stanford, California, Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat
      • Manchester, Connecticut, Yhdysvallat
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat
      • Southington, Connecticut, Yhdysvallat
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat
      • Torrington, Connecticut, Yhdysvallat
      • Trumball, Connecticut, Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
      • Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat
      • Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat
      • Niles, Illinois, Yhdysvallat
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat
      • Merrillville, Indiana, Yhdysvallat
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Yhdysvallat
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat
    • Maryland
      • Easton, Maryland, Yhdysvallat
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Joseph, Missouri, Yhdysvallat
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Yhdysvallat
      • Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat
      • Paramus, New Jersey, Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Los Alamos, New Mexico, Yhdysvallat
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat
      • Bronx, New York, Yhdysvallat
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat
      • Cooperstown, New York, Yhdysvallat
      • Dunkirk, New York, Yhdysvallat
      • East Setauket, New York, Yhdysvallat
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat
      • Fresh Meadows, New York, Yhdysvallat
      • Glens Falls, New York, Yhdysvallat
      • Mt. Kisco, New York, Yhdysvallat
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat
      • New York, New York, Yhdysvallat
      • Rochester, New York, Yhdysvallat
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat
      • Elyria, Ohio, Yhdysvallat
      • Massillon, Ohio, Yhdysvallat
      • Middletown, Ohio, Yhdysvallat
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Yhdysvallat
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
      • Temple, Texas, Yhdysvallat
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu eturauhassyöpä
  • Eturauhassyövän eteneminen aiemman kemoterapian jälkeen tutkijan arvioimana
  • Sai vähintään 1 mutta enintään 2 kemoterapiahoitoa metastasoituneen CRPC:n vuoksi (vähintään yhden hoito-ohjelman on täytynyt sisältää taksaania, kuten dosetakselia)
  • Seerumin testosteroni alle 50 ng/dl (alle 2,0 nM)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​<=2 (eli potilaat, joilla ei ole eturauhassyövän oireita ja jotka ovat täysin aktiivisia, potilaat, joilla on oireita, mutta jotka voivat tehdä kevyttä työtä tai potilaat, jotka voivat saada ympärillä ja pystyvät pitämään huolta itsestään, mutta eivät pysty suorittamaan työtehtäviä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava tai hallitsematon rinnakkainen ei-pahanlaatuinen sairaus (mukaan lukien aktiivinen ja hallitsematon infektio)
  • Aktiivinen tai oireinen virushepatiitti tai krooninen maksasairaus tai mikä tahansa maksan toimintakokeiden perusteella arvioitu poikkeava maksan toiminta
  • Kliinisesti merkittävä tutkijan arvioima sydänsairaus tai hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine >=160 mmHg tai diastolinen verenpaine >=95 mmHg)
  • Aiempi maha-suolikanavan häiriöt, jotka voivat häiritä tutkimuslääkkeen imeytymistä, tai aivolisäkkeen tai lisämunuaisen toimintahäiriö
  • Tunnettu aivometastaasi (eli syövän leviäminen aivoihin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 8. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR017479
  • 212082PCR3001 (MUUTA: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
  • 2010-021425-13 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Abirateroniasetaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa