鞘内注射吗啡、股神经阻滞、关节周围布比卡因浸润治疗髋关节髓内螺钉术后疼痛
2011年8月3日 更新者：Mahidol University
髓内髋螺钉术后患者鞘内注射 0.1 mg 吗啡、股神经阻滞或关节周围浸润 20 mL 0.25% 布比卡因的术后疼痛控制
跌倒是老年患者股骨骨折的常见问题，需要尽早手术。
适当的术后疼痛控制将提供良好的恢复。
研究人员将比较鞘内注射吗啡、股神经阻滞和布比卡因关节周围浸润对脊髓麻醉下接受髓内髋螺钉的患者术后疼痛控制的效果。
研究概览
详细说明
学习方法：
每例无排除标准的患者均采用0.5%重布比卡因进行腰麻，然后分为4组
- 对照组：单纯腰麻
- 腰麻前 0.25% 布比卡因 20 mL 股神经阻滞
- 腰麻加0.1mg吗啡鞘内
- 使用 20 毫升 0.25% 布比卡因进行脊髓麻醉加关节周围浸润
所有患者将接受术后静脉内患者自控镇痛 (IV PCA) 吗啡 48 小时。
数据采集
- 人口统计数据
- 疼痛评分：术前、术后第 6 小时 3 小时、术后 12 小时视觉模拟评分系统（VASS）
- 术后 24 和 48 小时的患者整体评估和患者满意的 VASS
- 术后24、48小时吗啡用量及第1次给药时间
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
接触：
- Thitima Chinachoti, MD
- 电话号码：6681-3082438
- 邮箱：sitci35@gmail.com
-
首席研究员：
- Thitima Chinachoti, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-90岁
- 意识好，配合好，会使用PCA机
- ASA 1-3级
- 无脊髓麻醉禁忌症
- 接受脊髓麻醉
- 体重 > 30 公斤
- 体重指数 20-35 公斤/平方米
- 无研究药物过敏史
排除标准：
- 既往髋关节手术史（同侧）
- 严重感染、骨癌等病理性骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制组
仅用 0.5% 布比卡因进行脊髓麻醉
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1.8-2.5 mL 0.5% 布比卡因用于脊髓麻醉 20 mL 0.25% 布比卡因用于股神经阻滞 0.1 mg 鞘内注射吗啡 20 mL 0.25% 布比卡因用于关节周围浸润
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ACTIVE_COMPARATOR：股神经阻滞
使用 20 mL 0.25% 布比卡因进行脊髓麻醉加股神经阻滞
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1.8-2.5 mL 0.5% 布比卡因用于脊髓麻醉 20 mL 0.25% 布比卡因用于股神经阻滞 0.1 mg 鞘内注射吗啡 20 mL 0.25% 布比卡因用于关节周围浸润
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ACTIVE_COMPARATOR：鞘内吗啡
腰麻加0.1mg鞘内吗啡
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1.8-2.5 mL 0.5% 布比卡因用于脊髓麻醉 20 mL 0.25% 布比卡因用于股神经阻滞 0.1 mg 鞘内注射吗啡 20 mL 0.25% 布比卡因用于关节周围浸润
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ACTIVE_COMPARATOR：关节周围布比卡因浸润
使用 20 毫升 0.25% 布比卡因进行脊髓麻醉加关节周围浸润
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1.8-2.5 mL 0.5% 布比卡因用于脊髓麻醉 20 mL 0.25% 布比卡因用于股神经阻滞 0.1 mg 鞘内注射吗啡 20 mL 0.25% 布比卡因用于关节周围浸润
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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吗啡的消耗量。
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛效果
大体时间：术后48小时
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疼痛控制的功效通过以下方式测量
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术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thitima Chinachoti, M.D.、Mahidol university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年9月1日
研究完成 (预期的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月9日
首次发布 (估计)
2010年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月3日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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