Intrathecal Morphine, Femoral Nerve Block, Periarticular Bupivacaine Infiltration for Intramedullary Hip Screw 후 통증
2011년 8월 3일 업데이트: Mahidol University
골수내 고관절 나사 수술 후 환자의 척수강내 0.1 mg 모르핀, 대퇴 신경 차단 또는 0.25% 부피바카인 20 mL의 관절주위 침윤 중 수술 후 통증 조절
낙상은 조기 수술이 필요한 대퇴골 골절을 초래하는 노인 환자의 일반적인 문제입니다.
적절한 수술 후 통증 조절은 좋은 회복을 제공할 것입니다.
연구자들은 척수 마취 하에서 골수 내 고관절 나사 수술을 받은 환자에서 척수강 내 모르핀, 대퇴 신경 차단 및 부피바카인을 사용한 관절주위 침윤 사이에서 수술 후 통증 조절의 효능을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 방법:
제외 기준이 없는 모든 환자는 0.5% 무거운 부피바카인으로 척추 마취를 시행한 후 4개 그룹으로 나눕니다.
- 대조군 : 척추마취 단독
- 척추 마취 전 0.25% 부피바카인 20mL에 의한 대퇴 신경 차단
- 척추 마취 + 0.1mg 모르핀 경막내
- 척추 마취 + 0.25% 부피바카인 20mL로 관절주위 침윤
모든 환자는 수술 후 48시간 동안 IV PCA(환자 조절 진통제) 모르핀을 투여받게 됩니다.
데이터 수집
- 인구 통계 데이터
- 통증점수 : VASS(visual analog
- 수술 후 24시간 및 48시간에 환자 전체 평가 및 환자 만족 VASS
- 수술 후 24시간 및 48시간의 모르핀 양과 1차 투여 시간
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
연락하다:
- Thitima Chinachoti, MD
- 전화번호: 6681-3082438
- 이메일: sitci35@gmail.com
-
수석 연구원:
- Thitima Chinachoti, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-90세
- 좋은 의식, 잘 협력, PCA 기계를 사용할 수 있습니다
- ASA 클래스 1-3
- 척추 마취의 금기 사항 없음
- 척추 마취를 위해 수락
- 체중 > 30kg
- BMI 20-35kg/m2
- 연구 약물 알레르기의 병력 없음
제외 기준:
- 고관절 수술의 과거력(같은 쪽)
- 심한 감염, 골암과 같은 병적 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어 그룹
0.5% 부피바카인 단독으로 척추 마취
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척추 마취용 0.5% 무거운 부피바카인 1.8-2.5mL 대퇴 신경 차단용 0.25% 부피바카인 20mL 척추강내 모르핀 0.1mg 관절 주위 침윤용 0.25% 부피바카인 20mL
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ACTIVE_COMPARATOR: 대퇴 신경 차단
척추 마취 + 0.25% 부피바카인 20mL로 대퇴 신경 차단
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척추 마취용 0.5% 무거운 부피바카인 1.8-2.5mL 대퇴 신경 차단용 0.25% 부피바카인 20mL 척추강내 모르핀 0.1mg 관절 주위 침윤용 0.25% 부피바카인 20mL
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ACTIVE_COMPARATOR: 경막내 모르핀
척추 마취 + 척수강내 모르핀 0.1 mg
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척추 마취용 0.5% 무거운 부피바카인 1.8-2.5mL 대퇴 신경 차단용 0.25% 부피바카인 20mL 척추강내 모르핀 0.1mg 관절 주위 침윤용 0.25% 부피바카인 20mL
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ACTIVE_COMPARATOR: 관절주위 부피바카인 침윤
척추 마취 + 0.25% 부피바카인 20mL로 관절주위 침윤
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척추 마취용 0.5% 무거운 부피바카인 1.8-2.5mL 대퇴 신경 차단용 0.25% 부피바카인 20mL 척추강내 모르핀 0.1mg 관절 주위 침윤용 0.25% 부피바카인 20mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모르핀 소비량.
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 조절의 효능
기간: 수술 후 48시간
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에 의해 측정된 통증 조절의 효능
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thitima Chinachoti, M.D., Mahidol university
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Si392/2010
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대퇴 경부 골절에 대한 임상 시험
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부피바카인, 모르핀에 대한 임상 시험
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Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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Medallion Therapeutics, Inc.완전한
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