Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intratekal morfin, femoralt nervblock, periartikulär bupivakain infiltration för smärta efter intramedullär höftskruv

3 augusti 2011 uppdaterad av: Mahidol University

Postoperativ smärtkontroll bland intratekalt 0,1 mg morfin, femoralt nervblock eller periartikulär infiltration av 20 ml 0,25 % bupivakain hos patienter efter intramedullär höftskruv

Fall är ett vanligt problem hos äldre patienter som resulterar i lårbensbrott, vilket kräver tidig operation. Adekvat postoperativ smärtkontroll ger god återhämtning. Utredarna kommer att jämföra effekten av postoperativ smärtkontroll bland intratekalt morfin, femoralt nervblock och periartikulär infiltration med bupivakain hos patienter som genomgått intramedullär höftskruv under spinalbedövning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiemetoder:

Varje patient utan några uteslutningskriterier kommer att utföras spinalbedövning av 0,5 % tungt bupivakain och sedan delas in i 4 grupper

  1. Kontrollerad grupp: enbart spinalbedövning
  2. Femoral nervblockad med 20 ml 0,25 % bupivakain före spinalbedövning
  3. Spinalbedövning plus 0,1 mg morfin intratekalt
  4. Spinalbedövning plus periartikulär infiltration med 20 ml 0,25 % bupivakain

Alla patienter kommer att få postoperativ intravenös patientkontrollerad analgesi (IV PCA) morfin i 48 timmar.

Datainsamling

  1. Demografisk data
  2. Smärtpoäng: preoperativt, 3 timmar postoperativt under de första sex timmarna, 12 timmar postoperativt med visuellt analogt poängsystem (VASS)
  3. Patient global bedömning och patienttillfredsställande VASS 24 och 48 timmar efter operationen
  4. Mängden morfin 24 och 48 timmar efter operationen och tidpunkten för den första dosen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Thitima Chinachoti, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-90 år gammal
  • gott medvetande, väl samarbetat, kan använda PCA-maskin
  • ASA klass 1-3
  • ingen kontraindikation för spinalbedövning
  • acceptera för spinalbedövning
  • kroppsvikt > 30 kg
  • BMI 20-35 kg/m2
  • ingen historia av forskningsläkemedelsallergi

Exklusions kriterier:

  • tidigare historia av höftoperationer (samma sida)
  • patologiska frakturer såsom allvarlig infektion, skelettcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollerad grupp
Spinalbedövning med enbart 0,5 % bupivakain
Läkemedel: Bupivakain, morfin
1,8-2,5 mL 0,5 % tungt bupivakain för spinalbedövning 20 mL 0,25 % bupivakain för femoral nervblockad 0,1 mg intratekalt morfin 20 mL 0,25 % bupivakain för periartikulär infiltration
ACTIVE_COMPARATOR: Femoral nervblockad
Spinalbedövning plus femoral nervblockad med 20 ml 0,25 % bupivakain
Läkemedel: Bupivakain, morfin
1,8-2,5 mL 0,5 % tungt bupivakain för spinalbedövning 20 mL 0,25 % bupivakain för femoral nervblockad 0,1 mg intratekalt morfin 20 mL 0,25 % bupivakain för periartikulär infiltration
ACTIVE_COMPARATOR: Intratekalt morfin
Spinalbedövning plus 0,1 mg intratekalt morfin
Läkemedel: Bupivakain, morfin
1,8-2,5 mL 0,5 % tungt bupivakain för spinalbedövning 20 mL 0,25 % bupivakain för femoral nervblockad 0,1 mg intratekalt morfin 20 mL 0,25 % bupivakain för periartikulär infiltration
ACTIVE_COMPARATOR: Periartikulär bupivakain infiltration
Spinalbedövning plus periartikulär infiltration med 20 ml 0,25 % bupivakain
Läkemedel: Bupivakain, morfin
1,8-2,5 mL 0,5 % tungt bupivakain för spinalbedövning 20 mL 0,25 % bupivakain för femoral nervblockad 0,1 mg intratekalt morfin 20 mL 0,25 % bupivakain för periartikulär infiltration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mängden morfinkonsumtion.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av smärtkontroll
Tidsram: 48 timmar efter operationen

Effektivitet av smärtkontroll mätt med

  1. Mängden morfinkonsumtion
  2. Visuell analog smärtskala
  3. Patienttillfredsställelse genom patientens globala bedömning
  4. Incidensen av biverkningar: illamående, kräkningar, klåda
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Thitima Chinachoti, M.D., Mahidol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2010

Första postat (UPPSKATTA)

13 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Si392/2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frakturer på lårbenshalsen

Kliniska prövningar på Bupivakain, morfin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera