Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratekal morfin, femoral nerveblok, periartikulær bupivacain infiltration for smerter efter intramedullær hofteskrue

3. august 2011 opdateret af: Mahidol University

Postoperativ smertekontrol blandt intrathekal 0,1 mg morfin, femoral nerveblok eller periartikulær infiltration af 20 ml 0,25 % bupivacain hos patienter efter intramedullær hofteskrue

Fald er et almindeligt problem hos ældre patienter, der resulterer i lårbensbrud, som kræver tidlig operation. Tilstrækkelig postoperativ smertekontrol vil give god bedring. Forskerne vil sammenligne effekten af ​​postoperativ smertekontrol blandt intratekal morfin, femoral nerveblok og periartikulær infiltration med bupivacain hos patienter, der har gennemgået intramedullær hofteskrue under spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesmetoder:

Hver patient uden nogen udelukkelseskriterier vil blive udført spinalbedøvelse med 0,5 % tung bupivacain og derefter opdelt i 4 grupper

  1. Kontrolleret gruppe: spinal anæstesi alene
  2. Femoral nerveblokering med 20 ml 0,25 % bupivacain før spinal anæstesi
  3. Spinal anæstesi plus 0,1 mg morfin intratekalt
  4. Spinal anæstesi plus periartikulær infiltration med 20 ml 0,25 % bupivacain

Alle patienter vil modtage postoperativ intravenøs patientkontrolleret analgesi (IV PCA) morfin i 48 timer.

Dataindsamling

  1. Demografiske data
  2. Smertescore: præoperativt, 3 timer postoperativt i de første seks timer, 12 timer postoperativt ved visuelt analogt scoringssystem (VASS)
  3. Patient global vurdering og patienttilfredsstillende VASS 24 og 48 timer postoperativt
  4. Mængden af ​​morfin 24 og 48 timer efter operationen og tidspunktet for 1. dosis

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thitima Chinachoti, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-90 år
  • god bevidsthed, godt samarbejdet, kan bruge PCA-maskine
  • ASA klasse 1-3
  • ingen kontraindikation af spinal anæstesi
  • acceptere for spinal anæstesi
  • kropsvægt > 30 kg
  • BMI 20-35 kg/m2
  • ingen historie med forsknings-lægemiddelallergi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere hofteoperation (samme side)
  • patologisk brud såsom alvorlig infektion, knoglekræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolleret gruppe
Spinal anæstesi med 0,5 % bupivacain alene
Medicin: Bupivacain, morfin
1,8-2,5 mL 0,5 % tung bupivacain til spinalbedøvelse 20 mL 0,25 % bupivacain til femoral nerveblok 0,1 mg intrathekal morfin 20 mL 0,25 % bupivacain til periartikulær infiltration
ACTIVE_COMPARATOR: Femoral nerveblok
Spinal anæstesi plus femoral nerveblok med 20 ml 0,25 % bupivacain
Medicin: Bupivacain, morfin
1,8-2,5 mL 0,5 % tung bupivacain til spinalbedøvelse 20 mL 0,25 % bupivacain til femoral nerveblok 0,1 mg intrathekal morfin 20 mL 0,25 % bupivacain til periartikulær infiltration
ACTIVE_COMPARATOR: Intratekal morfin
Spinal anæstesi plus 0,1 mg intratekal morfin
Medicin: Bupivacain, morfin
1,8-2,5 mL 0,5 % tung bupivacain til spinalbedøvelse 20 mL 0,25 % bupivacain til femoral nerveblok 0,1 mg intrathekal morfin 20 mL 0,25 % bupivacain til periartikulær infiltration
ACTIVE_COMPARATOR: Periartikulær bupivacain infiltration
Spinal anæstesi plus periartikulær infiltration med 20 ml 0,25 % bupivacain
Medicin: Bupivacain, morfin
1,8-2,5 mL 0,5 % tung bupivacain til spinalbedøvelse 20 mL 0,25 % bupivacain til femoral nerveblok 0,1 mg intrathekal morfin 20 mL 0,25 % bupivacain til periartikulær infiltration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​morfinforbrug.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​smertekontrol
Tidsramme: 48 timer efter operationen

Smertekontrols effektivitet målt ved

  1. Mængden af ​​morfinforbrug
  2. Visuel analog smerteskala
  3. Patienttilfredshed ved patientens globale vurdering
  4. Forekomster af bivirkninger: kvalme, opkastning, kløe
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thitima Chinachoti, M.D., Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

13. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si392/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Kliniske forsøg med Bupivacain, morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner