Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intratekální morfin, blok femorálního nervu, periartikulární infiltrace bupivakainu pro bolest po intramedulárním kyčelním šroubu

3. srpna 2011 aktualizováno: Mahidol University

Pooperační kontrola bolesti mezi intratekálním 0,1 mg morfinu, blokádou femorálního nervu nebo periartikulární infiltrací 20 ml 0,25% bupivakainu u pacientů po intramedulárním kyčelním šroubu

Pády jsou častým problémem u starších pacientů s následkem zlomeniny stehenní kosti, která vyžaduje včasnou operaci. Adekvátní kontrola pooperační bolesti zajistí dobré zotavení. Výzkumníci budou porovnávat účinnost kontroly pooperační bolesti mezi intratekálním morfinem, blokádou stehenního nervu a periartikulární infiltrací bupivakainem u pacientů, kteří podstoupili intramedulární kyčelní šroub ve spinální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní metody:

Každému pacientovi bez jakýchkoli vylučovacích kritérií bude provedena spinální anestezie 0,5% těžkým bupivakainem a poté rozdělena do 4 skupin

  1. Kontrolovaná skupina: samotná spinální anestezie
  2. Blokáda femorálního nervu 20 ml 0,25% bupivakainu před spinální anestezií
  3. Spinální anestezie plus 0,1 mg morfinu intratekálně
  4. Spinální anestezie plus periartikulární infiltrace s 20 ml 0,25% bupivakainu

Všichni pacienti budou dostávat pooperační intravenózní pacientem kontrolovanou analgezií (IV PCA) morfin po dobu 48 hodin.

Sběr dat

  1. Demografická data
  2. Skóre bolesti: předoperačně, 3 hodiny po operaci v prvních šesti hodinách, 12 hodin po operaci podle vizuálního analogového skórovacího systému (VASS)
  3. Celkové hodnocení pacienta a uspokojivá VASS pacienta 24 a 48 hodin po operaci
  4. Množství morfinu za 24 a 48 hodin po operaci a čas podání 1. dávky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thitima Chinachoti, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-90 let
  • dobré vědomí, dobře spolupracující, umí používat stroj PCA
  • Třída ASA 1-3
  • žádná kontraindikace spinální anestezie
  • přijmout pro spinální anestezii
  • tělesná hmotnost > 30 kg
  • BMI 20-35 kg/m2
  • žádná historie výzkumu-alergie na léky

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace kyčelního kloubu (stejná strana)
  • patologické zlomeniny, jako je těžká infekce, rakovina kostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízená skupina
Spinální anestezie s 0,5% samotným bupivakainem
Lék: Bupivakain, morfin
1,8-2,5 ml 0,5% těžkého bupivakainu pro spinální anestezii 20 ml 0,25% bupivakainu pro blokádu femorálního nervu 0,1 mg intratekálního morfinu 20 ml 0,25% bupivakainu pro periartikulární infiltraci
ACTIVE_COMPARATOR: Blok femorálního nervu
Spinální anestezie plus blok femorálního nervu s 20 ml 0,25% bupivakainu
Lék: Bupivakain, morfin
1,8-2,5 ml 0,5% těžkého bupivakainu pro spinální anestezii 20 ml 0,25% bupivakainu pro blokádu femorálního nervu 0,1 mg intratekálního morfinu 20 ml 0,25% bupivakainu pro periartikulární infiltraci
ACTIVE_COMPARATOR: Intratekální morfin
Spinální anestezie plus 0,1 mg intratekálního morfinu
Lék: Bupivakain, morfin
1,8-2,5 ml 0,5% těžkého bupivakainu pro spinální anestezii 20 ml 0,25% bupivakainu pro blokádu femorálního nervu 0,1 mg intratekálního morfinu 20 ml 0,25% bupivakainu pro periartikulární infiltraci
ACTIVE_COMPARATOR: Periartikulární infiltrace bupivakainu
Spinální anestezie plus periartikulární infiltrace s 20 ml 0,25% bupivakainu
Lék: Bupivakain, morfin
1,8-2,5 ml 0,5% těžkého bupivakainu pro spinální anestezii 20 ml 0,25% bupivakainu pro blokádu femorálního nervu 0,1 mg intratekálního morfinu 20 ml 0,25% bupivakainu pro periartikulární infiltraci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství spotřebovaného morfia.
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost kontroly bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci

Účinnost kontroly bolesti měřená pomocí

  1. Množství spotřeby morfia
  2. Vizuální analogová stupnice bolesti
  3. Spokojenost pacientů podle globálního hodnocení pacientů
  4. Výskyt nežádoucích účinků: nevolnost, zvracení, pruritus
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thitima Chinachoti, M.D., Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

13. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Si392/2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bupivakain, morfin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit