Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalinen morfiini, reisien hermotukos, periartikulaarinen bupivakaiiniinfiltraatio kivun hoitoon intramedullaarisen lonkkaruuvin jälkeen

keskiviikko 3. elokuuta 2011 päivittänyt: Mahidol University

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta intratekaalisen 0,1 mg:n morfiinin, femoraalisen hermotukoksen tai periartikulaarisen infiltraation joukossa 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia potilailla intramedullaarisen lonkkaruuvin jälkeen

Kaatumiset ovat yleinen ongelma iäkkäillä potilailla, mikä aiheuttaa reisiluun murtuman, joka vaatii varhaista leikkausta. Riittävä postoperatiivinen kivunhallinta takaa hyvän toipumisen. Tutkijat vertaavat leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan tehokkuutta intratekaalisen morfiinin, reisiluun hermotukoksen ja periartikulaarisen infiltraation välillä bupivakaiinilla potilailla, joille on tehty intramedullaarinen lonkkaruuvi spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskelumenetelmät:

Jokaiselle potilaalle, jolla ei ole poissulkemiskriteerejä, suoritetaan spinaalipuudutus 0,5 % raskaalla bupivakaiinilla ja jaetaan sitten 4 ryhmään

  1. Kontrolloitu ryhmä: pelkkä spinaalipuudutus
  2. Femoraalisen hermon salpaus 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia ennen spinaalipuudutusta
  3. Spinaalipuudutus plus 0,1 mg morfiinia intratekaalisesti
  4. Spinaalipuudutus ja periartikulaarinen infiltraatio 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia

Kaikki potilaat saavat postoperatiivista laskimonsisäistä potilaskontrolloitua analgesiaa (IV PCA) morfiinia 48 tunnin ajan.

Tiedonkeruu

  1. Väestötiedot
  2. Kipupisteet: ennen leikkausta, 3 tuntia leikkauksen jälkeen ensimmäisen kuuden tunnin aikana, 12 tuntia leikkauksen jälkeen visuaalisella analogisella pisteytysjärjestelmällä (VASS)
  3. Potilaan kokonaisarviointi ja potilasta tyydyttävä VASS 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
  4. Morfiinin määrä 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen ja 1. annoksen ajankohta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thitima Chinachoti, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-90 vuotta vanha
  • hyvä tietoisuus, hyvin yhteistyökykyinen, osaa käyttää PCA-konetta
  • ASA luokka 1-3
  • spinaalipuudutuksessa ei ole vasta-aiheita
  • hyväksyä spinaalipuudutukseen
  • ruumiinpaino > 30 kg
  • BMI 20-35 kg/m2
  • ei historiaa lääkeaineallergioista

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi lonkkaleikkaushistoria (samalla puolella)
  • patologiset murtumat, kuten vakava infektio, luusyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Hallittu ryhmä
Spinaalipuudutus pelkällä 0,5 % bupivakaiinilla
Lääke: Bupivakaiini, morfiini
1,8-2,5 ml 0,5-prosenttista raskasta bupivakaiinia spinaalipuudutukseen 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia femoraalisen hermon salpaukseen 0,1 mg intratekaalista morfiinia 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia periartikulaariseen infiltraatioon
ACTIVE_COMPARATOR: Reisiluun hermotukos
Spinaalipuudutus ja reisihermon salpaus 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia
Lääke: Bupivakaiini, morfiini
1,8-2,5 ml 0,5-prosenttista raskasta bupivakaiinia spinaalipuudutukseen 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia femoraalisen hermon salpaukseen 0,1 mg intratekaalista morfiinia 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia periartikulaariseen infiltraatioon
ACTIVE_COMPARATOR: Intratekaalinen morfiini
Spinaalipuudutus plus 0,1 mg intratekaalista morfiinia
Lääke: Bupivakaiini, morfiini
1,8-2,5 ml 0,5-prosenttista raskasta bupivakaiinia spinaalipuudutukseen 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia femoraalisen hermon salpaukseen 0,1 mg intratekaalista morfiinia 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia periartikulaariseen infiltraatioon
ACTIVE_COMPARATOR: Periartikulaarinen bupivakaiiniinfiltraatio
Spinaalipuudutus ja periartikulaarinen infiltraatio 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia
Lääke: Bupivakaiini, morfiini
1,8-2,5 ml 0,5-prosenttista raskasta bupivakaiinia spinaalipuudutukseen 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia femoraalisen hermon salpaukseen 0,1 mg intratekaalista morfiinia 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia periartikulaariseen infiltraatioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutuksen määrä.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunhallinnan tehokkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Kivunhallinnan tehokkuus mitattuna

  1. Morfiinin kulutuksen määrä
  2. Visuaalinen analoginen kipuasteikko
  3. Potilastyytyväisyys potilaan kokonaisarvioinnin perusteella
  4. Haittavaikutusten ilmaantuvuus: pahoinvointi, oksentelu, kutina
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Thitima Chinachoti, M.D., Mahidol university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 4. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Si392/2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa