Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfina dooponowa, blokada nerwu udowego, okołostawowa infiltracja bupiwakainą w przypadku bólu po śródszpikowej śrubie biodrowej

3 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Mahidol University

Pooperacyjna kontrola bólu za pomocą dokanałowego podania 0,1 mg morfiny, blokady nerwu udowego lub naciekania okołostawowego 20 ml 0,25% bupiwakainy u pacjentów po śródszpikowej śrubie biodrowej

Częstym problemem u pacjentów w podeszłym wieku są upadki w wyniku złamania kości udowej, które wymagają wczesnej operacji. Odpowiednia kontrola bólu pooperacyjnego zapewni dobry powrót do zdrowia. Badacze porównają skuteczność kontroli bólu pooperacyjnego wśród dokanałowej morfiny, blokady nerwu udowego i nacieku okołostawowego za pomocą bupiwakainy u pacjentów poddanych śródszpikowej śrubie biodrowej w znieczuleniu rdzeniowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody nauki:

Każdy pacjent bez kryteriów wykluczenia zostanie poddany znieczuleniu podpajęczynówkowemu 0,5% bupiwakainą ciężką, a następnie podzielony na 4 grupy

  1. Grupa kontrolna: samo znieczulenie podpajęczynówkowe
  2. Blokada nerwu udowego 20 ml 0,25% bupiwakainy przed znieczuleniem rdzeniowym
  3. Znieczulenie podpajęczynówkowe plus 0,1 mg morfiny dokanałowo
  4. Znieczulenie podpajęczynówkowe plus infiltracja okołostawowa 20 ml 0,25% bupiwakainy

Wszyscy pacjenci otrzymają pooperacyjną dożylną analgezję kontrolowaną przez pacjenta (IV PCA) przez 48 godzin.

Zbieranie danych

  1. Dane demograficzne
  2. Ocena bólu: przed operacją, 3 godziny po operacji w ciągu pierwszych sześciu godzin, 12 godzin po operacji za pomocą wizualnego analogowego systemu punktacji (VASS)
  3. Ogólna ocena pacjenta i satysfakcjonujący pacjent VASS po 24 i 48 godzinach po operacji
  4. Ilość morfiny w 24 i 48 godzinie po operacji oraz czas podania I dawki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thitima Chinachoti, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-90 lat
  • dobra świadomość, dobrze współpracujący, może korzystać z maszyny PCA
  • ASA klasa 1-3
  • brak przeciwwskazań do znieczulenia podpajęczynówkowego
  • przyjąć na znieczulenie podpajęczynówkowe
  • masa ciała > 30 kg
  • BMI 20-35 kg/m2
  • brak historii alergii na leki badane

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja stawu biodrowego (po tej samej stronie)
  • patologiczne złamania, takie jak ciężka infekcja, rak kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolowana
Znieczulenie rdzeniowe samą 0,5% bupiwakainą
Lek: Bupiwakaina, morfina
1,8-2,5 ml 0,5% ciężkiej bupiwakainy do znieczulenia podpajęczynówkowego 20 ml 0,25% bupiwakainy do blokady nerwu udowego 0,1 mg morfiny dokanałowej 20 ml 0,25% bupiwakainy do naciekania okołostawowego
ACTIVE_COMPARATOR: Blokada nerwu udowego
Znieczulenie rdzeniowe plus blokada nerwu udowego 20 ml 0,25% bupiwakainy
Lek: Bupiwakaina, morfina
1,8-2,5 ml 0,5% ciężkiej bupiwakainy do znieczulenia podpajęczynówkowego 20 ml 0,25% bupiwakainy do blokady nerwu udowego 0,1 mg morfiny dokanałowej 20 ml 0,25% bupiwakainy do naciekania okołostawowego
ACTIVE_COMPARATOR: Morfina dooponowa
Znieczulenie podpajęczynówkowe plus 0,1 mg morfiny dooponowo
Lek: Bupiwakaina, morfina
1,8-2,5 ml 0,5% ciężkiej bupiwakainy do znieczulenia podpajęczynówkowego 20 ml 0,25% bupiwakainy do blokady nerwu udowego 0,1 mg morfiny dokanałowej 20 ml 0,25% bupiwakainy do naciekania okołostawowego
ACTIVE_COMPARATOR: Okołostawowy naciek bupiwakainą
Znieczulenie podpajęczynówkowe plus infiltracja okołostawowa 20 ml 0,25% bupiwakainy
Lek: Bupiwakaina, morfina
1,8-2,5 ml 0,5% ciężkiej bupiwakainy do znieczulenia podpajęczynówkowego 20 ml 0,25% bupiwakainy do blokady nerwu udowego 0,1 mg morfiny dokanałowej 20 ml 0,25% bupiwakainy do naciekania okołostawowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wielkość spożycia morfiny.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność kontroli bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji

Skuteczność kontroli bólu mierzona wg

  1. Wielkość spożycia morfiny
  2. Wizualna analogowa skala bólu
  3. Zadowolenie pacjenta na podstawie globalnej oceny pacjenta
  4. Częstość występowania zdarzeń niepożądanych: nudności, wymioty, świąd
48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Thitima Chinachoti, M.D., Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si392/2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania szyjki kości udowej

Badania kliniczne na Bupiwakaina, morfina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj