Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Morfina Intratecal, Bloqueio do Nervo Femoral, Infiltração Periarticular de Bupivacaína para Dor Após Parafuso Intramedular do Quadril

3 de agosto de 2011 atualizado por: Mahidol University

Controle da dor pós-operatória com morfina 0,1 mg intratecal, bloqueio do nervo femoral ou infiltração periarticular de 20 mL de bupivacaína a 0,25% em pacientes pós-parafuso intramedular do quadril

As quedas são um problema comum em pacientes idosos resultando em fratura de fêmur, que requerem operação precoce. O controle adequado da dor pós-operatória proporcionará uma boa recuperação. Os investigadores irão comparar a eficácia do controle da dor pós-operatória entre morfina intratecal, bloqueio do nervo femoral e infiltração periarticular com bupivacaína em pacientes submetidos a parafuso intramedular de quadril sob raquianestesia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos de estudo:

Todos os pacientes sem nenhum critério de exclusão serão submetidos à raquianestesia com bupivacaína pesada a 0,5% e então divididos em 4 grupos

  1. Grupo controlado: raquianestesia isolada
  2. Bloqueio do nervo femoral com 20 mL de bupivacaína a 0,25% antes da raquianestesia
  3. Raquianestesia mais 0,1 mg de morfina por via intratecal
  4. Raquianestesia mais infiltração periarticular com 20 mL de bupivacaína a 0,25%

Todos os pacientes receberão analgesia controlada pelo paciente intravenoso pós-operatório (IV PCA) morfina por 48 horas.

Coleção de dados

  1. Dados demográficos
  2. Escore de dor: pré-operatório, 3 horas de pós-operatório nas primeiras seis horas, 12 horas de pós-operatório pelo sistema visual analógico de pontuação (VASS)
  3. Avaliação global do paciente e VASS satisfatório do paciente em 24 e 48 horas de pós-operatório
  4. A quantidade de morfina em 24 e 48 horas de pós-operatório e o horário da 1ª dose

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thitima Chinachoti, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-90 anos
  • boa consciência, bem cooperado, pode usar a máquina PCA
  • ASA classe 1-3
  • sem contra-indicação de raquianestesia
  • aceitar para raquianestesia
  • peso corporal > 30 kg
  • IMC 20-35 kg/m2
  • sem história de alergia a drogas de pesquisa

Critério de exclusão:

  • história prévia de cirurgia de quadril (do mesmo lado)
  • fratura patológica, como infecção grave, câncer ósseo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo controlado
Raquianestesia com bupivacaína a 0,5% isolada
Medicamento: Bupivacaína, morfina
1,8-2,5 mL de bupivacaína pesada a 0,5% para raquianestesia 20 mL de bupivacaína a 0,25% para bloqueio do nervo femoral 0,1 mg de morfina intratecal 20 mL de bupivacaína a 0,25% para infiltração periarticular
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio do nervo femoral
Raquianestesia mais bloqueio do nervo femoral com 20 mL de bupivacaína a 0,25%
Medicamento: Bupivacaína, morfina
1,8-2,5 mL de bupivacaína pesada a 0,5% para raquianestesia 20 mL de bupivacaína a 0,25% para bloqueio do nervo femoral 0,1 mg de morfina intratecal 20 mL de bupivacaína a 0,25% para infiltração periarticular
ACTIVE_COMPARATOR: Morfina intratecal
Raquianestesia mais 0,1 mg de morfina intratecal
Medicamento: Bupivacaína, morfina
1,8-2,5 mL de bupivacaína pesada a 0,5% para raquianestesia 20 mL de bupivacaína a 0,25% para bloqueio do nervo femoral 0,1 mg de morfina intratecal 20 mL de bupivacaína a 0,25% para infiltração periarticular
ACTIVE_COMPARATOR: Infiltração periarticular de bupivacaína
Raquianestesia mais infiltração periarticular com 20 mL de bupivacaína a 0,25%
Medicamento: Bupivacaína, morfina
1,8-2,5 mL de bupivacaína pesada a 0,5% para raquianestesia 20 mL de bupivacaína a 0,25% para bloqueio do nervo femoral 0,1 mg de morfina intratecal 20 mL de bupivacaína a 0,25% para infiltração periarticular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A quantidade de consumo de morfina.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do controle da dor
Prazo: 48 horas pós-operatório

Eficácia do controle da dor medida por

  1. A quantidade de consumo de morfina
  2. Escala visual analógica de dor
  3. Satisfação do paciente por avaliação global do paciente
  4. Incidências de eventos adversos: náuseas, vômitos, prurido
48 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Thitima Chinachoti, M.D., Mahidol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Si392/2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fraturas do colo do fêmur

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever