Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интратекальный морфин, блокада бедренного нерва, периартикулярная инфильтрация бупивакаином при болях после интрамедуллярного тазобедренного винта

3 августа 2011 г. обновлено: Mahidol University

Послеоперационный контроль боли среди интратекального введения 0,1 мг морфина, блокады бедренного нерва или периартикулярной инфильтрации 20 мл 0,25% бупивакаина у пациентов после интрамедуллярного тазобедренного винта

Падения являются распространенной проблемой у пожилых пациентов в результате перелома бедренной кости, что требует ранней операции. Адекватный послеоперационный контроль боли обеспечит хорошее восстановление. Исследователи будут сравнивать эффективность послеоперационного контроля боли при интратекальном морфине, блокаде бедренного нерва и периартикулярной инфильтрации бупивакаином у пациентов, перенесших интрамедуллярный тазобедренный винт под спинальной анестезией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы исследования:

Всем пациентам без каких-либо критериев исключения будет проведена спинномозговая анестезия 0,5% тяжелым бупивакаином, после чего они будут разделены на 4 группы.

  1. Контрольная группа: только спинальная анестезия
  2. Блокада бедренного нерва 20 мл 0,25% бупивакаина перед спинальной анестезией
  3. Спинальная анестезия плюс 0,1 мг морфина интратекально
  4. Спинальная анестезия плюс периартикулярная инфильтрация 20 мл 0,25% бупивакаина

Все пациенты будут получать послеоперационную внутривенную контролируемую пациентом анальгезию (IV PCA) морфином в течение 48 часов.

Сбор данных

  1. Демографические данные
  2. Оценка боли: до операции, через 3 часа после операции в первые шесть часов, через 12 часов после операции по визуальной аналоговой системе оценки (ВАСС)
  3. Общая оценка пациента и удовлетворительное состояние пациента по ВАСС через 24 и 48 часов после операции
  4. Количество морфина через 24 и 48 ч после операции и время введения 1-й дозы

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Контакт:
          • Thitima Chinachoti, MD
          • Номер телефона: 6681-3082438
          • Электронная почта: sitci35@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Thitima Chinachoti, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-90 лет
  • хорошее сознание, хорошо сотрудничает, может использовать машину PCA
  • АСА класс 1-3
  • отсутствие противопоказаний к спинальной анестезии
  • принять для спинномозговой анестезии
  • масса тела > 30 кг
  • ИМТ 20-35 кг/м2
  • нет истории аллергии на исследовательские препараты

Критерий исключения:

  • предыдущая история хирургии бедра (та же сторона)
  • патологические переломы, такие как тяжелая инфекция, рак кости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контролируемая группа
Спинальная анестезия только 0,5% бупивакаином
Лекарство: Бупивакаин, морфин
1,8-2,5 мл 0,5% тяжелого бупивакаина для спинномозговой анестезии 20 мл 0,25% бупивакаина для блокады бедренного нерва 0,1 мг интратекально морфина 20 мл 0,25% бупивакаина для периартикулярной инфильтрации
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада бедренного нерва
Спинальная анестезия плюс блокада бедренного нерва 20 мл 0,25% бупивакаина
Лекарство: Бупивакаин, морфин
1,8-2,5 мл 0,5% тяжелого бупивакаина для спинномозговой анестезии 20 мл 0,25% бупивакаина для блокады бедренного нерва 0,1 мг интратекально морфина 20 мл 0,25% бупивакаина для периартикулярной инфильтрации
ACTIVE_COMPARATOR: Интратекальный морфин
Спинальная анестезия плюс интратекально 0,1 мг морфина
Лекарство: Бупивакаин, морфин
1,8-2,5 мл 0,5% тяжелого бупивакаина для спинномозговой анестезии 20 мл 0,25% бупивакаина для блокады бедренного нерва 0,1 мг интратекально морфина 20 мл 0,25% бупивакаина для периартикулярной инфильтрации
ACTIVE_COMPARATOR: Периартикулярная бупивакаиновая инфильтрация
Спинальная анестезия плюс периартикулярная инфильтрация 20 мл 0,25% бупивакаина
Лекарство: Бупивакаин, морфин
1,8-2,5 мл 0,5% тяжелого бупивакаина для спинномозговой анестезии 20 мл 0,25% бупивакаина для блокады бедренного нерва 0,1 мг интратекально морфина 20 мл 0,25% бупивакаина для периартикулярной инфильтрации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество потребляемого морфина.
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность контроля боли
Временное ограничение: 48 часов после операции

Эффективность контроля боли измеряется

  1. Количество потребляемого морфина
  2. Визуальная аналоговая шкала боли
  3. Удовлетворенность пациентов по глобальной оценке пациентов
  4. Частота нежелательных явлений: тошнота, рвота, зуд.
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Thitima Chinachoti, M.D., Mahidol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Si392/2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупивакаин, морфин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться