Morfina intratecal, bloqueo del nervio femoral, infiltración periarticular de bupivacaína para el dolor después de un tornillo intramedular de cadera
3 de agosto de 2011 actualizado por: Mahidol University
Control del dolor posoperatorio entre 0,1 mg de morfina intratecal, bloqueo del nervio femoral o infiltración periarticular de 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en pacientes postornillo intramedular de cadera
Las caídas son un problema común en pacientes de edad avanzada que resultan en fracturas de fémur, que requieren una operación temprana.
El control adecuado del dolor postoperatorio proporcionará una buena recuperación.
Los investigadores compararán la eficacia del control del dolor posoperatorio entre la morfina intratecal, el bloqueo del nervio femoral y la infiltración periarticular con bupivacaína en pacientes sometidos a un tornillo de cadera intramedular bajo anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos de estudio:
A todos los pacientes sin ningún criterio de exclusión se les realizará anestesia espinal con bupivacaína pesada al 0,5% y luego se dividirán en 4 grupos.
- Grupo controlado: anestesia espinal sola
- Bloqueo del nervio femoral con 20 mL de bupivacaína al 0,25% antes de la raquianestesia
- Anestesia espinal más 0,1 mg de morfina por vía intratecal
- Anestesia raquídea más infiltración periarticular con 20 mL de bupivacaína al 0,25%
Todos los pacientes recibirán analgesia intravenosa posoperatoria controlada por el paciente (IV PCA) morfina durante 48 horas.
Recopilación de datos
- Datos demográficos
- Puntaje del dolor: preoperatorio, 3 horas postoperatorio en las primeras seis horas, 12 horas postoperatorio por sistema de puntuación visual analógica (VASS)
- Valoración global del paciente y VASS satisfactoria del paciente a las 24 y 48 horas del postoperatorio
- La cantidad de morfina a las 24 y 48 horas del postoperatorio y el momento de la 1ª dosis
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
Contacto:
- Thitima Chinachoti, MD
- Número de teléfono: 6681-3082438
- Correo electrónico: sitci35@gmail.com
-
Investigador principal:
- Thitima Chinachoti, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-90 años
- buena conciencia, bien cooperado, puede usar la máquina PCA
- ASA clase 1-3
- sin contraindicación de la anestesia espinal
- aceptar para anestesia espinal
- peso corporal > 30 kg
- IMC 20-35 kg/m2
- sin antecedentes de alergia a medicamentos de investigación
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía de cadera (del mismo lado)
- fractura patológica como infección grave, cáncer de hueso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo controlado
Anestesia espinal con bupivacaína al 0,5% sola
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1,8-2,5 mL de bupivacaína pesada al 0,5% para raquianestesia 20 mL de bupivacaína al 0,25% para bloqueo del nervio femoral 0,1 mg de morfina intratecal 20 mL de bupivacaína al 0,25% para infiltración periarticular
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo del nervio femoral
Anestesia raquídea más bloqueo del nervio femoral con 20 mL de bupivacaína al 0,25%
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1,8-2,5 mL de bupivacaína pesada al 0,5% para raquianestesia 20 mL de bupivacaína al 0,25% para bloqueo del nervio femoral 0,1 mg de morfina intratecal 20 mL de bupivacaína al 0,25% para infiltración periarticular
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COMPARADOR_ACTIVO: Morfina intratecal
Anestesia espinal más 0,1 mg de morfina intratecal
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1,8-2,5 mL de bupivacaína pesada al 0,5% para raquianestesia 20 mL de bupivacaína al 0,25% para bloqueo del nervio femoral 0,1 mg de morfina intratecal 20 mL de bupivacaína al 0,25% para infiltración periarticular
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COMPARADOR_ACTIVO: Infiltración periarticular de bupivacaína
Anestesia raquídea más infiltración periarticular con 20 mL de bupivacaína al 0,25%
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1,8-2,5 mL de bupivacaína pesada al 0,5% para raquianestesia 20 mL de bupivacaína al 0,25% para bloqueo del nervio femoral 0,1 mg de morfina intratecal 20 mL de bupivacaína al 0,25% para infiltración periarticular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La cantidad de consumo de morfina.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia del control del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorio
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Eficacia del control del dolor medida por
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48 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thitima Chinachoti, M.D., Mahidol university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Fracturas, Hueso
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Fracturas de cadera
- Fracturas del cuello femoral
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- Si392/2010
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