同种异体移植物的肺部并发症 (ALLOPULM)
2017年1月3日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
接受同种异体造血干细胞移植的患者晚期肺部并发症的前瞻性队列研究:发病率的估计和不同疾病分类实体的鉴定
这是对患者接受同种异体造血干细胞移植后出现的晚期肺部并发症的预后研究。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
- 目的 估计异基因造血干细胞移植后晚期(至少在移植后 100 天发生)肺部并发症的发生率
- 研究设计 前瞻性队列研究 所有随访数据均于 2016 年 9 月实现。
- 样本量 200 名移植患者
- 主要终点 头 3 年内的非感染性肺部并发症
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
245
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75010
- Hopital Saint Louis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受同种异体造血干细胞移植的患者在移植后 100 天仍存活
描述
纳入标准:
- 同种异体造血干细胞移植
- 移植后第 100 天仍存活
排除标准:
- 非知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
同种异体移植患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
非感染性肺部并发症
大体时间:3年
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
非感染性肺部并发症后的生存
大体时间:3年和10年
|
3年和10年
|
|
总生存期
大体时间:3年和10年
|
3年和10年
|
|
肺功能测试 (PFT) 的长期过程
大体时间:3年和10年
|
3年和10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Anne Bergeron - Laffaurie,, PhDMD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月12日
首次发布 (估计)
2010年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月3日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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