Complicazioni polmonari degli alloinnesti (ALLOPULM)
3 gennaio 2017 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studio prospettico di coorte delle complicanze polmonari tardive in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche: stima dell'incidenza e identificazione di entità nosologiche distinte
Questo è uno studio prognostico delle complicanze polmonari tardive derivanti dal paziente che ha ricevuto un allotrapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Obiettivi Stimare l'incidenza di complicanze polmonari tardive (che si verificano almeno 100 giorni dopo il trapianto) a seguito di trapianto allogenico di cellule staminali del sangue
- Disegno dello studio Studio prospettico di coorte Tutti i dati di follow-up sono stati attualizzati a settembre 2016.
- Dimensione del campione 200 pazienti trapiantati
- Endpoint principale Complicanze polmonari non infettive entro i primi 3 anni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
245
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75010
- Hopital Saint Louis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali del sangue, vivi a 100 giorni dal trapianto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trapianto allogenico di cellule staminali del sangue
- Vivo al giorno 100 post-trapianto
Criteri di esclusione:
- Consenso non informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con allotrapianto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Complicanza polmonare non infettiva
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza dopo complicanza polmonare non infettiva
Lasso di tempo: 3 anni e 10 anni
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3 anni e 10 anni
|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni e 10 anni
|
3 anni e 10 anni
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Andamento a lungo termine dei test di funzionalità polmonare (PFT)
Lasso di tempo: 3 anni e 10 anni
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3 anni e 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Bergeron - Laffaurie,, PhDMD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2010
Primo Inserito (STIMA)
13 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRC 04118
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .