Allograftok tüdőszövődményei (ALLOPULM)
2017. január 3. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációban részesült betegek késői tüdőszövődményeinek prospektív kohorszvizsgálata: az előfordulási gyakoriság becslése és a különböző nozológiai entitások azonosítása
Ez egy prognosztikai vizsgálat a késői tüdőszövődményekről, amelyek akkor jelentkeznek, amikor a páciens vérképző őssejtek allograftját kapott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
- Célok A késői (legalább 100 nappal a transzplantáció után fellépő) tüdőszövődmények előfordulási gyakoriságának becslése allogén vér-őssejt-transzplantációt követően
- Tanulmánytervezés Prospektív kohorsz vizsgálat Minden nyomon követési adat aktualizálásra került 2016 szeptemberében.
- Mintanagyság 200 átültetett beteg
- Fő végpont Nem fertőző tüdőszövődmények az első 3 évben
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
245
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75010
- Hopital Saint Louis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Allogén vér-őssejt-transzplantáción átesett betegek a transzplantációt követő 100. napon életben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Allogén vér őssejt transzplantáció
- Életben a 100. napon a transzplantáció után
Kizárási kritériumok:
- Nem tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Allografált betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nem fertőző tüdőszövődmény
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Túlélés nem fertőző tüdőszövődmény után
Időkeret: 3 év és 10 év
|
3 év és 10 év
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 3 év és 10 év
|
3 év és 10 év
|
|
A tüdőfunkciós tesztek (PFT) hosszú távú lefolyása
Időkeret: 3 év és 10 év
|
3 év és 10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Bergeron - Laffaurie,, PhDMD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRC 04118
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .