Longcomplicaties van allotransplantaten (ALLOPULM)
3 januari 2017 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prospectieve cohortstudie van late longcomplicaties bij patiënten die allogene hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan: schatting van de incidentie en identificatie van verschillende nosologische entiteiten
Dit is een prognostische studie van de late longcomplicaties die optreden wanneer de patiënt een allograft van hematopoëtische stamcellen heeft gekregen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Doelstellingen Schatting van de incidentie van late (minstens 100 dagen na transplantatie optredende) longcomplicaties na transplantatie van allogene bloedstamcellen
- Onderzoeksopzet Prospectief cohortonderzoek Alle follow-upgegevens zijn in september 2016 geactualiseerd.
- Steekproefgrootte 200 getransplanteerde patiënten
- Hoofdeindpunt Niet-infectieuze longcomplicaties binnen de eerste 3 jaar
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
245
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Hopital Saint Louis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een allogene bloedstamceltransplantatie hebben ondergaan, levend 100 dagen na transplantatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Allogene bloedstamceltransplantatie
- Levend op dag 100 na transplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Niet-geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Getransplanteerde patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Niet-infectieuze longcomplicatie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overleving na niet-infectieuze longcomplicatie
Tijdsspanne: 3 jaar en 10 jaar
|
3 jaar en 10 jaar
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar en 10 jaar
|
3 jaar en 10 jaar
|
|
Langdurig tijdsverloop van longfunctietesten (PFT's)
Tijdsspanne: 3 jaar en 10 jaar
|
3 jaar en 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Bergeron - Laffaurie,, PhDMD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CRC 04118
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .