Plicní komplikace aloštěpů (ALLOPULM)
3. ledna 2017 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prospektivní kohortová studie pozdních plicních komplikací u pacientů, kteří podstoupili alogenní transplantaci krvetvorných kmenových buněk: Odhad výskytu a identifikace odlišných nozologických entit
Toto je prognostická studie pozdních plicních komplikací vzniklých u pacienta, který dostal aloštěp hematopoetických kmenových buněk.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Cíle Odhadnout výskyt pozdních (alespoň 100 dnů po transplantaci) plicních komplikací po alogenní transplantaci krevních kmenových buněk
- Design studie Prospektivní kohortová studie Všechna data z následného sledování byla aktualizována v září 2016.
- Velikost vzorku 200 transplantovaných pacientů
- Hlavní cíl Neinfekční plicní komplikace během prvních 3 let
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
245
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75010
- Hopital saint Louis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili alogenní transplantaci krevních kmenových buněk, naživu 100 dní po transplantaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alogenní transplantace krevních kmenových buněk
- Naživu 100. den po transplantaci
Kritéria vyloučení:
- Neinformovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s aloštěpem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Neinfekční plicní komplikace
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití po neinfekční plicní komplikaci
Časové okno: 3 roky a 10 let
|
3 roky a 10 let
|
|
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky a 10 let
|
3 roky a 10 let
|
|
Dlouhodobý průběh testů funkce plic (PFT)
Časové okno: 3 roky a 10 let
|
3 roky a 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Bergeron - Laffaurie,, PhDMD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2010
První zveřejněno (ODHAD)
13. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CRC 04118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .