Powikłania płucne alloprzeszczepów (ALLOPULM)
3 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prospektywne badanie kohortowe późnych powikłań płucnych u pacjentów po przeszczepie allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych: oszacowanie częstości występowania i identyfikacja odrębnych jednostek nozologicznych
Jest to badanie prognostyczne późnych powikłań płucnych powstałych po otrzymaniu przez pacjenta alloprzeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Cele Ocena częstości występowania późnych (co najmniej 100 dni po przeszczepie) powikłań płucnych po przeszczepieniu allogenicznych komórek macierzystych krwi
- Projekt badania Prospektywne badanie kohortowe Wszystkie dane kontrolne zaktualizowano we wrześniu 2016 r.
- Wielkość próby 200 pacjentów z przeszczepem
- Główny punkt końcowy Niezakaźne powikłania płucne w ciągu pierwszych 3 lat
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
245
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75010
- Hôpital Saint Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli allogeniczny przeszczep komórek macierzystych krwi, żyjący 100 dni po przeszczepie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Allogeniczny przeszczep komórek macierzystych krwi
- Żyje w 100 dniu po przeszczepie
Kryteria wyłączenia:
- Nieświadoma zgoda
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z alloprzeszczepem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niezakaźne powikłanie płucne
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie po niezakaźnym powikłaniu płucnym
Ramy czasowe: 3 lata i 10 lat
|
3 lata i 10 lat
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata i 10 lat
|
3 lata i 10 lat
|
|
Długoterminowy przebieg testów czynnościowych płuc (PFT)
Ramy czasowe: 3 lata i 10 lat
|
3 lata i 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Bergeron - Laffaurie,, PhDMD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC 04118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone