Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungkomplikationer av allotransplantat (ALLOPULM)

3 januari 2017 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektiv kohortstudie av sena lungkomplikationer hos patienter som fick allogena hematopoetiska stamcellstransplantationer: uppskattning av förekomst och identifiering av distinkta nosologiska enheter

Detta är en prognostisk studie av de sena lungkomplikationer som uppstår när patienten har fått ett allotransplantat av hematopoetiska stamceller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • Mål Att uppskatta förekomsten av sena (åtminstone inträffade 100 dagar efter transplantation) lungkomplikationer efter allogena blodstamcellstransplantationer
  • Studiedesign Prospektiv kohortstudie Alla uppföljningsdata aktualiserades i september 2016.
  • Provstorlek 200 transplanterade patienter
  • Huvudändpunkt Icke-infektiösa lungkomplikationer inom de första 3 åren

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

245

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hopital Saint Louis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick en allogen blodstamcellstransplantation, levande 100 dagar efter transplantationen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allogen blodstamcellstransplantation
  • Vid liv dag 100 efter transplantationen

Exklusions kriterier:

  • Icke informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Allotransplanterade patienter
  • Alla på varandra följande patienter som genomgick en allogen blodstamcellstransplantation utfördes på Saint Louis sjukhus under rekryteringsperioden för studien
  • om de levde 100 dagar efter transplantationen
  • och vem som gav informerat samtycke

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Icke-infektiös lungkomplikation
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnad efter icke-infektiös lungkomplikation
Tidsram: 3 år och 10 år
3 år och 10 år
Total överlevnad
Tidsram: 3 år och 10 år
3 år och 10 år
Långtidsförlopp för lungfunktionstester (PFT)
Tidsram: 3 år och 10 år
3 år och 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Bergeron - Laffaurie,, PhDMD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2010

Första postat (UPPSKATTA)

13 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CRC 04118

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungkomplikationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera