Легочные осложнения аллотрансплантатов (ALLOPULM)
3 января 2017 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Проспективное когортное исследование поздних легочных осложнений у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток: оценка частоты и выявление различных нозологических форм
Это прогностическое исследование поздних легочных осложнений, возникающих у пациента после пересадки аллотрансплантата гемопоэтических стволовых клеток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Цели. Оценить частоту поздних (не менее 100 дней после трансплантации) легочных осложнений после трансплантации аллогенных стволовых клеток крови.
- Дизайн исследования. Проспективное когортное исследование. Все данные последующего наблюдения были актуализированы в сентябре 2016 г.
- Размер выборки 200 пациентов с трансплантацией
- Основная конечная точка Неинфекционные легочные осложнения в течение первых 3 лет
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
245
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Hopital Saint Louis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие аллогенную трансплантацию стволовых клеток крови, живые через 100 дней после трансплантации.
Описание
Критерии включения:
- Аллогенная трансплантация стволовых клеток крови
- Жив на 100-й день после трансплантации
Критерий исключения:
- Неинформированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Аллотрансплантированные пациенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неинфекционное легочное осложнение
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость после неинфекционных легочных осложнений
Временное ограничение: 3 года и 10 лет
|
3 года и 10 лет
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года и 10 лет
|
3 года и 10 лет
|
|
Долгосрочные тесты функции легких (PFT)
Временное ограничение: 3 года и 10 лет
|
3 года и 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anne Bergeron - Laffaurie,, PhDMD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRC 04118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .