Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungekomplikasjoner av allografts (ALLOPULM)

3. januar 2017 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektiv kohortstudie av sene lungekomplikasjoner hos pasienter som mottok allogen hematopoietiske stamcelletransplantasjon: Estimering av forekomst og identifisering av distinkte nosologiske enheter

Dette er en prognostisk studie av de sene lungekomplikasjonene som oppstår ved at pasienten har fått en allograft av hematopoetiske stamceller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

  • Mål Å estimere forekomsten av sene (minst forekommende 100 dager etter transplantasjon) lungekomplikasjoner etter allogene blodstamcelletransplantasjoner
  • Studiedesign Prospektiv kohortstudie Alle oppfølgingsdata ble aktualisert i september 2016.
  • Prøvestørrelse 200 transplanterte pasienter
  • Hovedendepunkt Ikke-infeksiøse lungekomplikasjoner innen de første 3 årene

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

245

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Saint Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk en allogen blodstamcelletransplantasjon, i live 100 dager etter transplantasjonen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Allogen blodstamcelletransplantasjon
  • I live på dag 100 etter transplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Allograferte pasienter
  • Alle påfølgende pasienter som gjennomgikk en allogen blodstamcelletransplantasjon utført ved Saint Louis sykehus i løpet av studierekrutteringsperioden
  • hvis de er i live 100 dager etter transplantasjonen
  • og hvem som ga informert samtykke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ikke-infeksiøs lungekomplikasjon
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse etter ikke-infeksiøs lungekomplikasjon
Tidsramme: 3 år og 10 år
3 år og 10 år
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år og 10 år
3 år og 10 år
Langtidsforløp for lungefunksjonstester (PFT)
Tidsramme: 3 år og 10 år
3 år og 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Bergeron - Laffaurie,, PhDMD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

13. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CRC 04118

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere