Lungenkomplikationen von Allotransplantaten (ALLOPULM)
3. Januar 2017 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prospektive Kohortenstudie zu pulmonalen Spätkomplikationen bei Patienten, die eine allogene Transplantation hämatopoetischer Stammzellen erhalten haben: Schätzung der Inzidenz und Identifizierung unterschiedlicher nosologischer Einheiten
Dies ist eine prognostische Studie der späten Lungenkomplikationen, die auftreten, wenn der Patient ein Allotransplantat hämatopoetischer Stammzellen erhalten hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Ziele Abschätzung der Inzidenz später (mindestens 100 Tage nach Transplantation auftretender) pulmonaler Komplikationen nach allogener Blutstammzelltransplantation
- Studiendesign Prospektive Kohortenstudie Alle Follow-up-Daten wurden im September 2016 aktualisiert.
- Stichprobengröße 200 transplantierte Patienten
- Hauptendpunkt Nicht infektiöse pulmonale Komplikationen innerhalb der ersten 3 Jahre
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
245
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Paris, Frankreich, 75010
- Hopital Saint Louis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer allogenen Blutstammzelltransplantation unterzogen haben und 100 Tage nach der Transplantation am Leben waren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Allogene Blutstammzelltransplantation
- Am Tag 100 nach der Transplantation am Leben
Ausschlusskriterien:
- Nicht informierte Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Allograftierte Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nicht infektiöse Lungenkomplikation
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überleben nach nicht infektiöser Lungenkomplikation
Zeitfenster: 3 Jahre und 10 Jahre
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3 Jahre und 10 Jahre
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre und 10 Jahre
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3 Jahre und 10 Jahre
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Langzeitverlauf von Lungenfunktionstests (PFTs)
Zeitfenster: 3 Jahre und 10 Jahre
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3 Jahre und 10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Bergeron - Laffaurie,, PhDMD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CRC 04118
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