Complicaciones pulmonares de los aloinjertos (ALLOPULM)
3 de enero de 2017 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudio de cohorte prospectivo de complicaciones pulmonares tardías en pacientes que recibieron trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas: estimación de la incidencia e identificación de distintas entidades nosológicas
Se trata de un estudio pronóstico de las complicaciones pulmonares tardías derivadas de que el paciente haya recibido un aloinjerto de células madre hematopoyéticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Objetivos Estimar la incidencia de complicaciones pulmonares tardías (al menos 100 días después del trasplante) después del trasplante alogénico de células madre sanguíneas
- Diseño del estudio Estudio de cohorte prospectivo Todos los datos de seguimiento se actualizaron en septiembre de 2016.
- Tamaño de la muestra 200 pacientes trasplantados
- Criterio de valoración principal Complicaciones pulmonares no infecciosas en los primeros 3 años
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
245
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- Hôpital Saint louis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a un alotrasplante de células madre sanguíneas, vivos a los 100 días después del trasplante
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trasplante alogénico de células madre sanguíneas
- Vivo el día 100 después del trasplante
Criterio de exclusión:
- Consentimiento no informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes aloinjertados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Complicación pulmonar no infecciosa
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia tras complicación pulmonar no infecciosa
Periodo de tiempo: 3 años y 10 años
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3 años y 10 años
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años y 10 años
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3 años y 10 años
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Evolución temporal a largo plazo de las pruebas de función pulmonar (PFT)
Periodo de tiempo: 3 años y 10 años
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3 años y 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Bergeron - Laffaurie,, PhDMD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CRC 04118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .